NCT04224779

Biopsias líquidas e IMAgenología para mejorar la atención oncológica.

Activo, No Reclutando

Descripción

La tecnología de biopsia líquida, desarrollada recientemente (para obtener y caracterizar células tumorales y componentes tumorales, como el ácido desoxirribonucleico (ADN) o el ácido ribonucleico (ARN), a partir de una simple muestra de sangre), en combinación con técnicas avanzadas de resonancia magnética (RM), puede abordar los siguientes problemas en el cáncer de recto: 1. Evaluación de la heterogeneidad tumoral a partir de biopsias líquidas. 2. Evaluación mediante la extracción de características avanzadas de la RM para indicar un mal pronóstico. 3. Evaluación más rápida de la respuesta terapéutica en la quimioterapia neoadyuvante (QNA) para el cáncer de recto. 4. Detección de la aparición de resistencia a fármacos/terapias. El objetivo general de este proyecto es desarrollar y validar tecnologías y herramientas para incluir las biopsias líquidas en el flujo de trabajo clínico, con el objetivo de introducir una caracterización genética más precisa y dinámica del tumor en las fases de diagnóstico y durante el tratamiento.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años

2. Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma de recto

3. Porción distal del tumor situada entre 2 y 12 cm del margen anal

4. Paciente candidato a quimioterapia neoadyuvante (QNA)

5. Enfermedad medible (según los criterios RECIST v1.1)

6. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1

7. Estado general considerado adecuado para una cirugía pélvica radical

8. Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal

9. Disposición a participar en el estudio, y capacidad para dar su consentimiento informado y cumplir con los calendarios de tratamiento y seguimiento

10. Paciente capaz de seguir todo el tratamiento, así como los seguimientos planificados en este estudio

Criterios de exclusión:

1. Paciente con enfermedad metastásica

2. Insuficiencia cardíaca o coronaria sintomática

3. Insuficiencia renal grave

4. Infección activa progresiva o cualquier otra condición médica grave

5. Otro cáncer tratado en los últimos 5 años, excepto carcinoma cervical in situ o carcinoma basocelular/espinocelular

6. Mujer embarazada o en período de lactancia

7. Paciente no afiliado al Sistema de Protección Social francés

8. Personas privadas de libertad o bajo tutela o incapaces de dar su consentimiento

9. Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio o del calendario de seguimiento

Información del Ensayo

Número NCT NCT04224779

Estado Activo, No Reclutando

Fase Sin fase definida

Inscripción 16 participantes

Fecha de Inicio Feb 2021

Finalización Est. May 2022

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov