NCT04230187
Bevacizumab más mFOLFOXIRI como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer colorrectal metastásico irresecable.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto. Se excluyen todos los demás tipos histológicos.
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) (estadio IV). Los pacientes tratados con oxaliplatino en un entorno adyuvante deben haber presentado progresión durante o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la terapia adyuvante.
También se permitirá la inclusión en el estudio de pacientes que hayan interrumpido el tratamiento estándar debido a una toxicidad inaceptable que justifique la interrupción del tratamiento y que impida un nuevo tratamiento con el mismo fármaco antes de la progresión de la enfermedad.
Los pacientes con CCR metastásico deben tener enfermedad medible o no medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1.
Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1. Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones, según lo evaluado por el laboratorio requerido por el protocolo.
Criterios de exclusión:
- Cáncer previo o concurrente que sea distinto en el sitio primario o la histología del cáncer de colon en los 5 años anteriores a la aleatorización.
Enfermedad cardiovascular significativa, incluida la angina inestable o el infarto de miocardio, dentro de los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Insuficiencia cardíaca de grado III/IV (clasificación de la NYHA). Toxicidad no resuelta de grado superior a CTCAE v.4.0 Grado 1 atribuida a cualquier terapia/procedimiento previo.
Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio o a alguno de sus excipientes. Tratamiento actual o reciente (en los 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio) con otro fármaco en investigación o participación en otro estudio de investigación.
Mujeres en período de lactancia o embarazadas. Falta de anticoncepción eficaz.