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NCT04235114
Evaluación de 89Zr-DFO-nimotuzumab para la obtención de imágenes no invasivas de cánceres EGFR+ mediante tomografía por emisión de positrones (TEP).
Reclutando
Fase 1
Descripción
La sobreexpresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en las células se produce en todos los cánceres agresivos de origen epitelial. Los métodos existentes para controlar la expresión de EGFR son invasivos y poco fiables. Es necesario encontrar una mejor manera de medir la expresión de EGFR en los tumores cancerosos para poder personalizar mejor los tratamientos contra el cáncer.
Este ensayo clínico tiene como objetivo demostrar la viabilidad de la obtención de imágenes de los cánceres que expresan EGFR mediante el uso de 89Zr-DFO-nimotuzumab y la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC). Mediante la obtención de imágenes no invasivas del estado de EGFR, el 89Zr-DFO-nimotuzumab podría utilizarse para ayudar a identificar a los pacientes que probablemente responderán a los tratamientos anti-EGFR, incluido el nimotuzumab. La hipótesis es que el 89Zr-DFO-nimotuzumab se acumulará en los tumores que sobreexpresan EGFR, lo que los hará visibles cuando se obtengan imágenes con PET/TC. Esta hipótesis se pondrá a prueba en este estudio, junto con el tiempo óptimo de obtención de imágenes y la capacidad diagnóstica.
Este ensayo clínico tiene como objetivo demostrar la viabilidad de la obtención de imágenes de los cánceres que expresan EGFR mediante el uso de 89Zr-DFO-nimotuzumab y la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC). Mediante la obtención de imágenes no invasivas del estado de EGFR, el 89Zr-DFO-nimotuzumab podría utilizarse para ayudar a identificar a los pacientes que probablemente responderán a los tratamientos anti-EGFR, incluido el nimotuzumab. La hipótesis es que el 89Zr-DFO-nimotuzumab se acumulará en los tumores que sobreexpresan EGFR, lo que los hará visibles cuando se obtengan imágenes con PET/TC. Esta hipótesis se pondrá a prueba en este estudio, junto con el tiempo óptimo de obtención de imágenes y la capacidad diagnóstica.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, entre 18 y 80 años de edad.
- Cáncer EGFR-positivo definido por un patólogo certificado.
- Tamaño de la lesión primaria o metastásica ≥ 1,5 cm, según se determine por estudios de imagen (ecografía, mamografía, TC o RM) o examen físico.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia: si es mujer, debe estar quirúrgicamente esterilizada (haberse sometido a una ooferectomía bilateral y/o histerectomía documentadas), ser postmenopáusica (cese de la menstruación durante > 1 año), no estar en periodo de lactancia o tener potencial reproductivo, y la prueba de embarazo en orina debe ser negativa cuando se realice dentro de las 24 horas previas a la administración de 89Zr-DFO-nimotuzumab.
- Estado funcional según la escala de la OMS de 0 a 2.
- Pacientes que no han recibido tratamiento previo con anticuerpos anti-EGFR.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tolerar 60 minutos de imagen PET por sesión.
Información del Ensayo
NCT04235114
Reclutando
Fase 1
14 participantes
Feb 2020
Ubicaciones1
Canada (1)
Royal University Hospital
Saskatoon