Tocotrienol y bevacizumab en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto verificado histopatológicamente
• Enfermedad metastásica
• Tratamiento planificado con FOLFOX o capecitabina en combinación con bevacizumab
• Enfermedad susceptible de evaluación según RECIST 1.1
• Estado funcional 0-2
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Aceptación por parte del paciente a la recolección de muestras de sangre para investigación traslacional
• Edad ≥ 18 años
• Anticoncepción durante y 6 meses después de la última dosis para mujeres en edad fértil (menos de un año de amenorrea y que no se hayan sometido a histerectomía, salpingectomía bilateral u ooforectomía bilateral) y para pacientes varones con una pareja fértil. Se acepta la anticoncepción hormonal, el dispositivo intrauterino, el sistema intrauterino liberador de hormonas, la oclusión bilateral de las trompas, la pareja con vasectomía o la abstinencia sexual.
• Función adecuada de la médula ósea, la función hepática y la función renal (dentro de los 7 días previos a la inclusión):

• Leucocitos ≥ 3,0 x 10^9/l o neutrófilos (recuento absoluto de neutrófilos) ≥ 1,5 x 10^9/l
• Recuento de plaquetas ≥ 100 x 10^9/l
• Hemoglobina ≥ 6,0 mmol/l
• Bilirrubina sérica ≤ 2,0 x LSN
• Transaminasa sérica ≤ 2,5 x LSN
• Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN
• Análisis de orina para detectar proteínas ≤ 2+, si el análisis de orina muestra proteínas ≥ 2+, se debe realizar una prueba de orina de 24 horas y demostrar un contenido de proteínas ≤ 1 g.
• Consentimiento informado por escrito y verbal

Criterios de exclusión:

• Otra enfermedad maligna activa dentro de los 5 años previos a la inclusión en el estudio.
• Otra terapia experimental dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento.
• Enfermedad médica subyacente no tratada adecuadamente.
• Cirugía, incluida la biopsia abierta, dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis de bevacizumab.
• Accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o hemorragia subaracnoidea dentro de los seis meses previos al inicio del tratamiento
• Tumor con sangrado
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes fértiles que no estén dispuestos a utilizar métodos eficaces de anticoncepción durante el tratamiento y durante seis meses después del final del tratamiento.
• Hipersensibilidad a uno o más principios activos o excipientes.