NCT04258813
Creación de una red de atención oncológica primaria para apoyar la atención basada en equipos multidisciplinarios.
Descripción
Se ha añadido un suplemento de diversidad con componentes retrospectivos y cualitativos para incluir a adultos mayores con tumores sólidos que se sometieron a cirugía contra el cáncer en DUHS. Los objetivos incluyen (1) estimar la prevalencia de complicaciones cardiovasculares ≤90 días postoperatorios entre adultos mayores con tumores sólidos que se someten a cirugía, y su asociación con la coordinación de la atención entre los proveedores quirúrgicos y los médicos de atención primaria; (2) desarrollar un índice de riesgo para complicaciones cardiovasculares ≤90 días después de la cirugía en pacientes adultos mayores con un tumor sólido; y (3) evaluar la experiencia y las percepciones de los médicos de atención primaria sobre la coordinación de la atención con los proveedores quirúrgicos de adultos mayores con un tumor sólido después de la cirugía contra el cáncer.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Se incluirán un total de 800 individuos que cumplan con los siguientes criterios:
- Diagnosticados con:
- Estadio I-III de cáncer de mama [femenino], colorrectal, endometrial (carcinomas), de cabeza y cuello [H/N] y cáncer de pulmón no microcítico [CPNM]
- Estadio I-IV de cáncer de próstata
- Los receptores de trasplante de órganos no están excluidos, siempre y cuando la función renal se encuentre dentro del rango aceptable
- Leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño en tratamiento de primera o segunda línea
- Tratados con intención curativa (no aplicable para pacientes diagnosticados con LLL/LLP)
- Entre 18 y 79 años
- Que presenten al menos una de las tres comorbilidades cardiovasculares (hipertensión, diabetes o hipercolesterolemia), según si el paciente está tomando actualmente medicación para la comorbilidad en el momento del reclutamiento
- Que hayan tenido una visita con su médico de atención primaria en los últimos 12 meses
Se contactará a los pacientes para participar en el estudio dentro de los 120 días posteriores al inicio de su tratamiento contra el cáncer en Duke (excepto para los hombres con cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos [TPA] y aquellos que previamente estuvieron en vigilancia activa). Aquellos que dejan de estar en vigilancia activa para recibir tratamiento serán contactados dentro de los próximos 120 días. Los hombres con cáncer de próstata que están en TPA pueden ser contactados para dar su consentimiento en cualquier momento durante el tratamiento.
Suplemento:
Se extraerá una muestra de 2800 a 3000 pacientes del Registro de Cáncer de Duke. La cohorte retrospectiva consistirá en adultos mayores de ≥65 años que tengan ≥1 comorbilidad cardiovascular (hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemia) y que hayan sido sometidos a cirugía para tumores sólidos (mama, próstata, colorrectal, endometrial, gástrico, esofágico, hepático, pancreático, de células renales, vejiga, ovárico, de cabeza y cuello y cáncer de pulmón no microcítico) en DUHS desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2019.
El componente cualitativo del suplemento (Apéndice IV: Objetivo 3) involucrará a 12-20 médicos de atención primaria que forman parte del Consorcio de Investigación de Atención Primaria de Duke. Los participantes médicos de atención primaria elegibles serán proveedores que hablen inglés y que hayan brindado atención a ≥1 paciente adulto mayor que haya sido sometido a cirugía contra el cáncer en un período de 12 meses en DUHS.
Criterios de exclusión:
Los individuos con antecedentes de las siguientes afecciones no serán elegibles:
- Infarto de miocardio en los últimos 24 meses
- Insuficiencia cardíaca de estadio III-IV (FE <30%)
- Enfermedad renal crónica de estadio IV-V (eTFG <30)
- Tumores neuroendocrinos
- Sarcomas uterinos
- Disecciones axilares bilaterales, debido a la imposibilidad de obtener una medición de la presión arterial en la extremidad superior
Los pacientes que vienen a Duke solo para cirugía y no planean regresar no serán elegibles. Los pacientes que no pueden leer, son ciegos o no entienden/hablan inglés no serán incluidos.
Se permitirá que los participantes que progresen a enfermedad metastásica durante el curso del período de estudio de 18 meses continúen participando, a menos que se retiren voluntariamente del estudio.
Se puede evaluar información de salud adicional caso por caso por el investigador principal para determinar si el individuo es un candidato adecuado para la intervención.