Cetuximab más capecitabina como tratamiento de mantenimiento en cáncer colorrectal metastásico con RAS y BRAF salvajes.

Este es un estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado que se llevará a cabo en pacientes chinos con mCRC con RAS y BRAF de tipo salvaje. Los pacientes que ya hayan completado 9 ciclos de tratamiento de inducción estándar de primera línea, sin interrupción por toxicidad, con cetuximab o fluorouracilo u oxaliplatino, y que hayan logrado el control de la enfermedad (incluidos la respuesta completa/respuesta parcial y la enfermedad estable), y que estén libres de progresión al final del ciclo 9, se asignarán aleatoriamente a 2 grupos de tratamiento de mantenimiento en una proporción de 1:1 para recibir cetuximab + capecitabina (Brazo A) o cetuximab solo (Brazo B). La aleatorización se estratificará según la respuesta al tratamiento de inducción (respuesta completa [CR] + respuesta parcial [PR] frente a enfermedad estable [SD]) y la ubicación del tumor primario (solo lado izquierdo frente a lado derecho). Todos los pacientes del Brazo A y del Brazo B recibirán tratamiento hasta que se produzca la progresión de la enfermedad, la muerte por cualquier causa, una toxicidad inaceptable o la retirada del consentimiento informado (lo que ocurra antes).