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NCT04281667
Preparación mecánica del intestino y antibióticos orales frente a la preparación mecánica del intestino únicamente en pacientes sometidos a cirugía rectal previa.
Activo, No Reclutando
Fase 4
Descripción
MOBILE2 es un ensayo clínico aleatorizado y controlado que compara la preparación intestinal mecánica y con antibióticos orales frente a la preparación intestinal mecánica únicamente en pacientes sometidos a resección anterior del recto con anastomosis primaria. El objetivo primario es el índice de complicaciones globales dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para resección anterior del recto con anastomosis primaria.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de urgencia.
- Obstrucción intestinal.
- Presencia de ostomía.
- Cualquier otra razón que impida la preparación mecánica del intestino.
- Alergia a la neomicina o al metronidazol.
- Edad inferior a 18 años.
- Falta de colaboración.
Criterios de exclusión tras la aleatorización:
- El paciente no se sometió a cirugía.
- No se realizó la resección anterior.
- No se realizó la anastomosis cólica.
Información del Ensayo
NCT04281667
Activo, No Reclutando
Fase 4
604 participantes
Mar 2020
Nov 2022