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NCT04291755
Desarrollo y análisis de un banco de muestras fecales para pacientes con cáncer.
Reclutando
Descripción
Este estudio tiene como objetivo comprender el impacto de la microbiota intestinal en la eficacia de las terapias contra el cáncer, en particular los inhibidores de puntos de control inmunitario, y utilizar la información resultante para diseñar inmunoterapias microbianas. Aunque los modelos animales son útiles para determinar las influencias de la microbiota intestinal y otras en las modalidades de tratamiento del cáncer, tienen limitaciones debido a las diferencias entre la fisiología y la inmunología del ratón y del ser humano, así como a las diferencias inherentes en las poblaciones microbianas intestinales entre los dos organismos mamíferos. Por lo tanto, las muestras obtenidas como donaciones de sujetos humanos en tratamiento contra el cáncer son de gran valor para la identificación y determinación de las bacterias y sus procesos metabólicos que están implicados en la curación y remisión exitosas del cáncer mediante terapias con inhibidores de puntos de control inmunitario.
El objetivo de este estudio es recoger 3 muestras de sangre, orina y heces de cada sujeto con cáncer. Se trata de un estudio no intervencional, multicéntrico (2 centros) en 100 personas que están recibiendo algún tipo de inmunoterapia contra el cáncer. Los sujetos que cumplan los criterios de inclusión proporcionarán 5 muestras de sangre, orina y heces cada uno durante un período de 12 meses.
El objetivo de este estudio es recoger 3 muestras de sangre, orina y heces de cada sujeto con cáncer. Se trata de un estudio no intervencional, multicéntrico (2 centros) en 100 personas que están recibiendo algún tipo de inmunoterapia contra el cáncer. Los sujetos que cumplan los criterios de inclusión proporcionarán 5 muestras de sangre, orina y heces cada uno durante un período de 12 meses.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de ≥ 18 años que estén recibiendo algún tipo de inmunoterapia contra el cáncer.
- Sujetos que puedan proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con VIH, hepatitis B o hepatitis C.
- Sujetos que no tengan la capacidad mental para completar un cuestionario escrito o en línea, solos o con ayuda, o para tomar decisiones informadas.
- Mujeres embarazadas o que planeen quedar embarazadas.
- Mujeres que estén amamantando.
Información del Ensayo
NCT04291755
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Jun 2019
Dic 2028
Ubicaciones2
United States (2)
Compassionate Care Research Group, Inc.
Fountain Valley
Bond and Steele Clinic, P.A.
Winter Haven