Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de dosis repetidas de un nuevo fármaco en investigación en pacientes con cáncer y caquexia.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico documentado de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico avanzado, cáncer de páncreas avanzado/irresecable o cáncer colorrectal metastásico.
• Caquexia, definida por un IMC <20 kg/m² con pérdida de peso involuntaria de >2% en los 6 meses previos al cribado o pérdida de peso involuntaria de >5% en los 6 meses previos al cribado, independientemente del IMC, o, si la documentación del historial médico no está disponible, el informe del paciente será suficiente para estimar la pérdida de peso corporal involuntaria.
• Recibirá lo siguiente para el cáncer de pulmón no microcítico:

• un régimen de platino + pemetrexed ± pembrolizumab o
• un régimen de platino + nab-paclitaxel o paclitaxel ± pembrolizumab o
• pembrolizumab en monoterapia
• Recibirá lo siguiente para el cáncer de páncreas:

• FOLFIRINOX o
• Nab-Paclitaxel + Gemcitabina
• Gemcitabina
• Recibirá lo siguiente para el cáncer colorrectal:

• FOLFOX +/- terapia biológica (bevacizumab o cetuximab/panitumumab) o
• FOLFIRI +/- terapia biológica (bevacizumab o cetuximab/panitumumab) o
• FOLFOXIRI +/- terapia biológica (bevacizumab o cetuximab/panitumumab) o
• Pembrolizumab para MSI-H
• Participará en el estudio durante el primer o segundo ciclo de su tratamiento/terapia antitumoral actual.
• Función renal y hepática adecuada.
• Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

• Todas las demás formas de cáncer no especificadas anteriormente, a menos que se considere que están curadas actualmente (más de 5 años sin evidencia de recurrencia).
• Radioterapia planificada como parte del régimen de terapia antitumoral primaria. Sin embargo, se permite la radioterapia localizada para el alivio de los síntomas.
• Caquexia causada por otras razones: EPOC grave que requiere el uso de oxígeno en el hogar, insuficiencia cardíaca o SIDA.
• Metástasis cerebrales sintomáticas conocidas que requieren el uso de esteroides.
• Hepatitis B o C activa.
• Prueba de VIH positiva confirmada.
• Causas activas y reversibles actuales de disminución de la ingesta de alimentos.
• Recepción de alimentación por sonda o nutrición parenteral en el momento del cribado.
• Presión arterial elevada que no puede controlarse con medicamentos.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.