NCT04316013
Anestesia volátil y resultados perioperatorios relacionados con el cáncer: el ensayo VAPOR-C.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de ambos sexos de 18 años o más en el momento del cribado.
2. Que hayan proporcionado el consentimiento informado por escrito para el ensayo.
3. Paciente con cáncer colorrectal en estadio I-III o cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio I-IIIa, según la clasificación de la American Joint Committee on Cancer (AJCC), 8ª edición, confirmado por diagnóstico histológico o citológico. En los casos en que no sea posible un diagnóstico histológico, se acepta un diagnóstico presuntivo mediante técnicas de imagen.
4. Paciente con una puntuación de la American Society of Anaesthesiologists (ASA) de 1 a 3.
5. Programado para recibir una resección quirúrgica electiva con intención curativa.
6. Se espera que la cirugía dure ≥2 horas y que requiera una estancia hospitalaria de ≥2 noches.
7. Capaz de cumplir con los requisitos del protocolo y los procedimientos de seguimiento.
Criterios de exclusión:
1. Alergia confirmada o sospechada al propofol, sevoflurano o lidocaína intravenosa.
2. Paciente con enfermedad hepática significativa (con un índice de normalización internacional (INR) o bilirrubina elevados y/o albúmina baja; es decir, una puntuación de Childs-Pugh >Clase A).
3. Paciente con riesgo personal o familiar de hipertermia maligna o porfiria.
4. Paciente con antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años. Sin embargo, los pacientes con neoplasias tratadas con terapia curativa y que se consideran de bajo riesgo de recurrencia, como el carcinoma basocelular de la piel, el carcinoma de células escamosas, el melanoma maligno ≤1,0 mm sin ulceración, el cáncer de tiroides localizado, el carcinoma cervical in situ o neoplasias previas con alta probabilidad de curación (por ejemplo, cáncer de próstata y mama de bajo grado) pueden incluirse en el estudio.
5. Paciente con metástasis a distancia.
6. Paciente con un peso corporal actual inferior a 45 kg.
7. Pacientes que estén tomando los siguientes fármacos que son inhibidores moderados o potentes de las vías metabólicas CYP1A2 y CYP3A4 en las 72 horas previas a la cirugía: Antibióticos: clase "micina": Claritromicina, Telitromicina, Azitromicina, Eritromicina. Antibióticos: clase "floxacina": Ciprofloxacino (excepción: se puede utilizar preoperatoriamente dentro de un régimen de preparación intestinal), Norfloxacino, Levofloxacino, Sparfloxacino. Antibióticos: otros: Cloranfenicol, Isoniazida. Antifúngicos: Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol. Antirretrovirales: Atazanavir, Darunavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir y Saquinavir. Antidepresivos/TDAH: Fluvoxamina, Enoxacina. Bloqueadores de los canales de calcio: Diltiazem, Verapamilo. Anticuerpos monoclonales: Ceritinib, Idelalisib, Lonafarnib, Tucatinib. Otros inhibidores potentes del citocromo P450 3A4: Cimetidina, Cobicistat; zumo de pomelo, Mifepristona, Nefazodona.