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NCT04416854

El valor de la resección paliativa del tumor primario en el cáncer colorrectal metastásico.

Unknown Fase 3

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el valor de la resección paliativa del tumor primario en pacientes con cáncer de colon que presentan metástasis inicialmente irresecables y que responden positivamente a la quimioterapia de inducción, lo cual depende de las pruebas genéticas. El objetivo primario es evaluar la supervivencia global.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 y expectativa de supervivencia de 6 meses o más
  • Diagnóstico patológico de adenocarcinoma de cáncer de colon
  • Al menos una lesión tumoral objetiva medible que pueda ser evaluada
  • Existencia de tumores primarios y metastásicos al mismo tiempo, y las metástasis distantes no son resecables
  • ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 90 x 109/L; HB ≥ 90 g/L; TBI ≤ 1,5 (LNS); ALT, AST ≤ 2,5 LNS; Cr ≤ 1,0 (LNS) en el cribado realizado dentro de los 7 días
  • No haber recibido quimioterapia sistémica
  • Pacientes con participación voluntaria y que firmen el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Intervención quirúrgica requerida para perforación, hemorragia y obstrucción de la cavidad intestinal
  • Múltiples carcinomas colorrectales primarios
  • Derrame peritoneal maligno o carcinoma metastásico del peritoneo
  • Derrame pleural no controlado
  • Tumor maligno en los últimos cinco años con origen en otros órganos, pero excluyendo el tratamiento completo del carcinoma cervical in situ y el carcinoma basocelular y el carcinoma de células escamosas de la piel
  • Presencia de metástasis cerebrales o metástasis meníngeas
  • Embarazo o lactancia
  • Adicciones al alcohol o a las drogas
  • Presencia de insuficiencia orgánica importante u otras enfermedades graves, incluyendo enfermedad coronaria, enfermedad cardiovascular sintomática o infarto de miocardio en los últimos 12 meses; antecedentes neurológicos o psiquiátricos graves; infección grave; coagulación sanguínea vascular diseminada activa

Información del Ensayo

NCT04416854
Unknown
Fase 3
627 participantes
Abr 2020
Dic 2023

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Shanghai Municipality, 200032 Reclutando