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NCT04416854

El valor de la resección paliativa del tumor primario en el cáncer colorrectal metastásico.

Unknown Fase 3

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el valor de la resección paliativa del tumor primario en pacientes con cáncer de colon que presentan metástasis inicialmente irresecables y que responden positivamente a la quimioterapia de inducción, lo cual depende de las pruebas genéticas. El objetivo primario es evaluar la supervivencia global.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 y expectativa de supervivencia de 6 meses o más
  • Diagnóstico patológico de adenocarcinoma de cáncer de colon
  • Al menos una lesión tumoral objetiva medible que pueda ser evaluada
  • Existencia de tumores primarios y metastásicos al mismo tiempo, y las metástasis distantes no son resecables
  • ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 90 x 109/L; HB ≥ 90 g/L; TBI ≤ 1,5 (LNS); ALT, AST ≤ 2,5 LNS; Cr ≤ 1,0 (LNS) en el cribado realizado dentro de los 7 días
  • No haber recibido quimioterapia sistémica
  • Pacientes con participación voluntaria y que firmen el consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Intervención quirúrgica requerida para perforación, hemorragia y obstrucción de la cavidad intestinal
  • Múltiples carcinomas colorrectales primarios
  • Derrame peritoneal maligno o carcinoma metastásico del peritoneo
  • Derrame pleural no controlado
  • Tumor maligno en los últimos cinco años con origen en otros órganos, pero excluyendo el tratamiento completo del carcinoma cervical in situ y el carcinoma basocelular y el carcinoma de células escamosas de la piel
  • Presencia de metástasis cerebrales o metástasis meníngeas
  • Embarazo o lactancia
  • Adicciones al alcohol o a las drogas
  • Presencia de insuficiencia orgánica importante u otras enfermedades graves, incluyendo enfermedad coronaria, enfermedad cardiovascular sintomática o infarto de miocardio en los últimos 12 meses; antecedentes neurológicos o psiquiátricos graves; infección grave; coagulación sanguínea vascular diseminada activa

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Información del Ensayo

NCT04416854
Unknown
Fase 3
627 participantes
Abr 2020
Dic 2023

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Shanghai Municipality, 200032 Reclutando