NCT04440943
Un estudio del anticuerpo bispecífico PD-L1xCD27, CDX-527, en pacientes con tumores malignos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión principales:
1. Cáncer sólido recurrente, localmente avanzado o metastásico, excluyendo los siguientes: cáncer colorrectal MSI-bajo, glioblastoma multiforme, cáncer de próstata, cáncer de páncreas, melanoma mucoso y ocular.
2. Haber recibido todas las terapias estándar para el tipo de tumor.
3. Enfermedad medible (diana) según iRECIST.
4. Si es un paciente en edad fértil (hombre o mujer), acepta utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y durante al menos 3 meses después del último tratamiento.
5. Disposición a someterse a una biopsia pretratamiento y durante el tratamiento, si es necesario.
Criterios de exclusión principales:
1. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales.
2. Tratamiento previo con algún anticuerpo anti-CD27.
3. Periodo de eliminación inadecuado de la terapia previa, según se define en el protocolo.
4. Pacientes que hayan recibido más de 0 o 1 inhibidores de PD-1/PD-L1 previos, según el tipo de tumor.
5. Cirugía mayor en las 4 semanas previas al tratamiento del estudio.
6. Uso de medicamentos inmunosupresores en las 4 semanas previas o corticosteroides sistémicos en las 2 semanas previas al tratamiento del estudio.
7. Otra neoplasia previa, excepto el cáncer de piel basal o de células escamosas o los cánceres in situ, adecuadamente tratados. Para todos los demás cánceres, el paciente debe estar libre de enfermedad durante al menos 3 años para poder participar en el estudio.
8. Eventos trombóticos en los últimos 6 meses previos al tratamiento del estudio.
9. Metástasis activas no tratadas en el sistema nervioso central.
10. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.
11. Antecedentes de neumonitis (no infecciosa) o neumonitis actual.
12. Diverticulitis activa.
13. Infección conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
Existen criterios adicionales que su médico del estudio revisará con usted para confirmar su elegibilidad para el estudio.