Un estudio de NM21-1480 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

Parte A

• Pacientes con cualquier tipo de tumor sólido avanzado o recurrente, distinto de carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma intrahepático, que haya progresado tras la última terapia antitumoral, y para el cual no exista ninguna terapia estándar alternativa.
• La quimioterapia, la radioterapia o la inmunoterapia previas deben haberse completado al menos 4 semanas antes de la administración de la primera dosis del fármaco del estudio, y el paciente debe haberse recuperado.

Parte B:

• Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) u otros tumores sólidos especificados en el protocolo, con enfermedad localmente avanzada o metastásica, irresecable, que haya progresado a pesar del tratamiento con la terapia estándar de primera línea, o con tratamiento de primera y segunda línea, según la cohorte de expansión.
• La terapia previa debe haberse completado entre 2 y 4 semanas antes de la administración de la primera dosis del fármaco del estudio, según lo especificado en el protocolo según el tipo de terapia previa.

Criterios de exclusión:

• El paciente ha presentado previamente una reacción de hipersensibilidad inmediata o retardada o una idiosincrasia conocida a los excipientes.
• Parte A: Tratamiento con cualquier anticuerpo dirigido a PD-1 o a la proteína asociada a los linfocitos T citotóxicos (CTLA)-4, o con cualquier otra inmunoterapia en las 4 semanas previas al inicio del fármaco del estudio.
• Parte A: Uso de otros fármacos biológicos de investigación (fármacos no comercializados para ninguna indicación), incluido el uso de fármacos de investigación dirigidos a CD137/4-1BB, al menos 5 vidas medias (o dentro de las 8 semanas, lo que sea más largo) antes de la administración de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Parte B: Según lo definido en el protocolo para cada cohorte de expansión, no ha sido tratado con las terapias biológicas estándar de primera/segunda línea especificadas para el tratamiento del cáncer actual, o no se ha recuperado adecuadamente de los eventos adversos que ocurrieron con la terapia previa.
• El paciente tiene una enfermedad autoinmune activa o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune.