Estudio de PF-07265807 en participantes con tumores sólidos metastásicos.

Criterios de inclusión:

• Al menos una lesión medible (Partes 1-4) o no medible (Partes 1-3), que no haya sido irradiada previamente, según lo definido por RECIST 1.1.
• ECOG Performance Status 0 o 1, 2 con aprobación.
• Función adecuada de la médula ósea.
• Función renal adecuada.
• Función hepática adecuada.
• Resolución de los efectos agudos de cualquier terapia previa.
• Capacidad para proporcionar tejido tumoral de archivo adecuado o tejido tumoral obtenido recientemente (algunos participantes requerirán una biopsia obligatoria pretratamiento y durante el tratamiento, como parte de la cohorte de biomarcadores).
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Parte 1 y Parte 2: Participantes que son intolerantes o resistentes al tratamiento estándar para tumores sólidos seleccionados.
• Parte 3: Participantes con RCC avanzado/metastásico con un componente de células claras y que han progresado sin que haya una terapia estándar disponible.
• Parte 4, Cohorte 1: Participantes con NSCLC con alteración(es) de salto del exón 14 de MET y que han progresado después de al menos 1 terapia previa.
• Parte 4, Cohorte 2: Participantes con CRC MSS con TMB intermedio y que han progresado sin que haya un tratamiento alternativo satisfactorio disponible, pero que no han recibido tratamiento previo con una terapia anti-PD-(L)1.
• Parte 4, Cohorte 3: Participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica metastásico que es PD-L1 positivo y que ha progresado después de al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos, pero que no han recibido tratamiento previo con una terapia anti-PD-(L)1.
• Parte 4, Cohorte 4: Participantes con RCC metastásico con un componente de células claras con riesgo intermedio o pobre según IMDC que no han recibido ninguna terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales activas, no controladas o sintomáticas conocidas.
• Cualquier otra neoplasia maligna activa dentro de los 2 años anteriores a la inscripción.
• Cirugía mayor dentro de las 6 semanas, radioterapia dentro de las 4 semanas, terapia sistémica antineoplásica dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias (4 semanas o 5 vidas medias para terapias con anticuerpos o fármacos de investigación utilizados en otro estudio) antes de la inclusión en el estudio.
• Enfermedad autoinmune activa o en el historial que requiera >10 mg/día de prednisona u otra terapia inmunosupresora concurrente.
• Infección activa o en el historial (puede permitirse VHB, VHC, VIH/SIDA controlado), según lo definido en el protocolo.
• Enfermedades oftálmicas graves, como retinopatía, según lo definido en el protocolo.
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa, según lo definido en el protocolo.
• Hipertensión no controlada que no pueda controlarse con medicamentos.
• Incapacidad para consumir o absorber el fármaco del estudio.
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a PF-07265807.
• Medicamentos concomitantes prohibidos, según lo definido en el protocolo.
• Enfermedad inflamatoria gastrointestinal activa, diarrea crónica incontrolable o resección gástrica previa o cirugía de banda gástrica que afecte la absorción.
• Trastorno hemorrágico activo.
• Interrupción de un inhibidor de puntos de control previo debido a toxicidad relacionada con el tratamiento.
• Presentación de ≥ G3 de irAE relacionada con el tratamiento con un agente anti-PD-(L)1 previo.
• Tratamiento previo con inhibidores selectivos de AXL/MERTK.

Para los participantes que reciben sasanlimab:

• Historial conocido de neumonitis no infecciosa que requirió tratamiento con esteroides o neumonitis actual.