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NCT04486131

Recurrencia de la enfermedad en los ganglios linfáticos laterales en el cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

Las tasas de recurrencia local en el cáncer de recto se han reducido drásticamente desde la introducción de la técnica de resección mesorrectal total (TME) y la quimiorradioterapia (C)RT neoadyuvante, con tasas generales de recurrencia local a los 5 años del 5-10%.

Sin embargo, los cánceres de recto distal tienden a extenderse a los ganglios linfáticos laterales, y se ha demostrado recientemente que los pacientes con ganglios linfáticos laterales agrandados de ≥7 mm en su eje corto tienen una probabilidad considerable de recurrencia local: 15-20%. Esto ocurre independientemente de la (C)RT con TME en dos cohortes retrospectivas (Lateral Node Consortium y el estudio Snapshot Rectal Cancer 2016). Según el estudio Lateral Node Consortium, esta tasa se redujo significativamente a <6% cuando se realizó una disección de ganglios linfáticos laterales (LLND) después de la (C)RT + TME.

Una de las principales desventajas de estos estudios multicéntricos recientes es su naturaleza retrospectiva. Por lo tanto, en los Países Bajos, recientemente se ha educado y capacitado a radiólogos, radiooncólogos, cirujanos y patólogos para mejorar el conocimiento y la concienciación sobre los ganglios linfáticos laterales (LLN) y para implementar una LLND mínimamente invasiva con preservación de los nervios.

El ensayo LaNoReC es un estudio de registro prospectivo destinado a evaluar los resultados oncológicos después de una formación multidisciplinar. La pregunta principal de este estudio es si, después de una formación específica y la realización de LLND, la tasa de recurrencia local lateral en los cánceres de recto con ganglios agrandados (≥7 mm) puede reducirse a menos del 6%.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes con cáncer de recto con uno o más ganglios laterales con un eje corto de ≥7 mm o ≥5 mm con una o más características malignas (es decir, forma redondeada, márgenes irregulares, heterogeneidad, pérdida del hilio graso).

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Irradiación pélvica en los antecedentes médicos
  • Disección previa de ganglios linfáticos laterales relacionada con una neoplasia pélvica
  • Metástasis distantes sincrónicas
  • Poliposis adenomatosa familiar
  • Cáncer de colon sincrónico con un estadio más avanzado que el cáncer de recto
  • Contraindicación absoluta para la anestesia general
  • Embarazo

Información del Ensayo

NCT04486131
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Oct 2020

Ubicaciones1

Netherlands (1)
Amsterdam University Medical Centers
Amsterdam