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NCT04494945
Identificación y atención a pacientes con síndromes hereditarios de cáncer.
Reclutando
Descripción
Este ensayo clínico evalúa diferentes estrategias para identificar y brindar atención a las personas con síndromes de cáncer hereditarios. El objetivo de este estudio es ofrecer pruebas genéticas gratuitas a la población en general. Los investigadores esperan determinar el valor de ofrecer pruebas a gran escala a toda la población para detectar tipos de cáncer de alto riesgo (como el cáncer de mama y ovario hereditarios o los síndromes de Lynch) en lugar de realizar pruebas únicamente a las personas cuyas familias se sabe que tienen un alto riesgo.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- TODOS LOS GRUPOS: 18 años de edad o más
- GRUPO RETROSPECTIVO A: De acuerdo con la exención de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), el Grupo Retrospectivo A no obtendrá el consentimiento de forma activa.
- GRUPO RETROSPECTIVO A: Los pacientes pueden o no tener un diagnóstico de cáncer.
- GRUPO RETROSPECTIVO A: Los pacientes han recibido asesoramiento genético en los últimos 5 años.
- GRUPO RETROSPECTIVO A: Los pacientes tienen variantes genéticas que incluyen BRCA1, BRCA2 y/o síndrome de Lynch.
- GRUPO A: De acuerdo con la exención de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), el Grupo A devuelve el cuestionario como consentimiento.
- GRUPO A: Los pacientes pueden o no tener un diagnóstico de cáncer.
- GRUPO A: Los pacientes han recibido asesoramiento genético en los últimos 1 a 2 años.
- GRUPO A: Los pacientes tienen variantes genéticas que incluyen BRCA1, BRCA2 y/o síndrome de Lynch.
- GRUPO A: INCLUYE a los pacientes que figuran en la lista de "no contactar" para excluirlos del Grupo B.
- GRUPO B: Creación de una cuenta segura en la aplicación del Proyecto Healthy Oregon (HOP).
- GRUPO B: Consentimiento para participar en este proyecto, ya sea mediante una firma física o electrónica.
- GRUPO B: Consentimiento para el repositorio HOP, ya sea mediante una firma física o electrónica.
- GRUPO B: Opción de enviar una muestra de ácido desoxirribonucleico (ADN).
- GRUPO B: Pacientes diagnosticados con cualquier tipo de cáncer que deba notificarse al Instituto Nacional del Cáncer (NCI), incluidos el carcinoma ductal in situ (CDIS) y/o el cáncer de mama in situ.
- GRUPO B: Deben haber tenido una consulta en los últimos doce meses.
- GRUPO B: Excluir al Grupo A.
- GRUPO C: Creación de una cuenta segura en la aplicación Hop.
- GRUPO C: Consentimiento para participar en este proyecto, ya sea mediante una firma física o electrónica.
- GRUPO C: Consentimiento para el repositorio HOP, ya sea mediante una firma física o electrónica.
- GRUPO C: Opción de enviar una muestra de ADN.
Información del Ensayo
NCT04494945
Reclutando
Sin fase definida
27500 participantes
Mar 2020
Mar 2026
Ubicaciones2
United States (2)
OHSU Knight Cancer Institute
Portland
Providence Portland Medical Center
Portland