Combinación de ácido ascórbico intravenoso y adebrelimab en cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años, ≤75 años; adenocarcinoma metastásico peritoneal de cáncer colorrectal, enfermedad metastásica irresecable, confirmado histológicamente; confirmación por inmunohistoquímica de una fuerte positividad para GLUT3; enfermedad medible; estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1; esperanza de vida de al menos 12 semanas; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1.500/mm3; hemoglobina >8 g/dL; plaquetas ≥100.000/mm3; análisis de laboratorio en la evaluación inicial para la inclusión en el estudio: creatinina ≤1,5 veces el límite superior [si la creatinina está elevada, pero ≤1,5 veces el LSN, se obtendrá una depuración de creatinina de 24 horas; depuración de creatinina >50 mL/min (calculada según Cockroft y Gault)]; transaminasa (AST/ALT) ≤2,5 veces el límite superior de lo normal y niveles de bilirrubina ≤1,5 veces el límite superior de lo normal sin metástasis hepáticas; transaminasa (AST/ALT) ≤5 veces el límite superior de lo normal y niveles de bilirrubina ≤1,5 veces el límite superior de lo normal con metástasis hepáticas; consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo para la enfermedad metastásica (se permite la terapia adyuvante con fluoropirimidinas +/- regímenes basados en oxaliplatino si se suspendió 12 meses antes del registro en el estudio); cirugía (excluyendo la biopsia diagnóstica) o irradiación dentro de las 3 semanas previas a la inclusión en el estudio; administración de cualquier fármaco o agente/procedimiento experimental, es decir, participación en otro ensayo dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento; terapia inmunosupresora sistémica crónica concurrente, quimioterapia, radioterapia (se permite la radioterapia paliativa) u hormonoterapia no indicadas en el protocolo del estudio; metástasis cerebrales (conocidas o sospechadas); mujeres embarazadas o en período de lactancia; otra enfermedad concurrente no controlada, incluida una infección intercurrente grave no controlada; alergia conocida o cualquier otra reacción adversa a alguno de los fármacos o a cualquier compuesto relacionado; neoplasias previas (en los últimos 5 años) o concurrentes en otros sitios, con la excepción del carcinoma in situ del cuello uterino y el carcinoma de células basales de la piel, que hayan sido curados quirúrgicamente o tratados adecuadamente; pacientes con expresión baja o moderada de GLUT3.