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NCT04531930
Carcinogénesis de adenomas colorrectales en la poliposis adenomatosa familiar (PAF)
Aún no reclutando
Descripción
El método de tratamiento actual aceptado a nivel internacional para la poliposis adenomatosa familiar es la resección total profiláctica del colon, combinada con un seguimiento endoscópico. Sin embargo, la resección total del colon conlleva una disminución importante de la calidad de vida de los pacientes. Por lo tanto, cómo mejorar los métodos de tratamiento y mejorar la calidad de vida de estos pacientes, sin comprometer la calidad asistencial, es el principal objetivo actual en el ámbito médico. Este estudio tiene como objetivo establecer tres cohortes de observación paralelas, a saber, el grupo de tratamiento quirúrgico, el grupo de tratamiento con colonoscopia intensiva y el grupo de monitorización autónoma. Durante el período de estudio de tres años, los investigadores observarán los cambios en el número de adenomas, la carcinogénesis y los gastos médicos en cada grupo durante el período de estudio de 3 años, y compararán los grupos para determinar si la terapia con colonoscopia intensiva tiene la posibilidad de retrasar o reemplazar la cirugía preventiva.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El número inicial de pólipos es de entre 100 y 1000, según la evaluación visual;
- Diagnóstico patológico de múltiples lesiones confirmado como adenoma colorrectal;
- Se detecta una mutación germinal que es claramente una mutación puntual o una gran deleción del gen APC;
- No presenta cáncer ni metástasis a distancia.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años o >40 años;
- El número inicial de pólipos es <100 o >1000;
- El pólipo se ha vuelto canceroso o presenta sospecha de metástasis a distancia;
- Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal y otros pacientes que requieran una resección quirúrgica de emergencia;
- Antecedentes de cirugía colorrectal;
- Padece tumores malignos en otras partes y requiere tratamiento o está utilizando fármacos quimioterapéuticos o AINE;
- El paciente presenta contraindicaciones para la colonoscopia;
- Los pacientes o los familiares no pueden comprender las condiciones y los objetivos de este estudio;
- El paciente planea recibir tratamiento quirúrgico de resección colorrectal preventiva;
- Otros motivos que el médico del estudio considere inapropiados para la inclusión en el estudio.
Información del Ensayo
NCT04531930
Aún no reclutando
Sin fase definida
124 participantes
Oct 2020
Sep 2023
Ubicaciones1
China (1)
Changhai Hospital
Shanghai