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NCT04584008
Evaluación de agentes dirigidos en cánceres digestivos en China, basada en las características moleculares.
Activo, No Reclutando
Descripción
Este es un estudio prospectivo, observacional, que utiliza la tecnología de secuenciación del ADN tumoral para secuenciar los genes de tumores gastrointestinales previamente tratados y refractarios, que generalmente se consideran altamente heterogéneos y complejos, con el fin de identificar posibles fármacos dirigidos a dianas moleculares para un tratamiento individualizado. Este estudio puede proporcionar información sobre la viabilidad y la respuesta, que servirá de base para diseñar mejores ensayos aleatorizados, lo que podría cambiar el enfoque del tratamiento del cáncer. Si la hipótesis se confirma, ayudará a los médicos y a los biólogos moleculares a elegir el mejor fármaco (o combinación de fármacos) basándose en la oncogenómica individual de cada paciente.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumores malignos recurrentes o metastásicos del tracto digestivo confirmados histológicamente, incluyendo, entre otros:
1. Cáncer del tracto biliar (incluido el cáncer de vesícula biliar y el colangiocarcinoma)
2. Cáncer gástrico
3. Carcinoma de células escamosas esofágico
4. Cáncer colorrectal
5. Tumor del estroma gastrointestinal
6. Cáncer de páncreas
7. Carcinoma metastásico primario desconocido del sistema digestivo
- Fracaso del tratamiento convencional;
- Presencia de al menos una lesión medible según RESIST 1.1;
- La lesión diana no es adecuada para el tratamiento local;
- El tiempo de supervivencia esperado es superior a 3 meses;
- Edad ≥ 18 años;
- Función adecuada de los órganos principales;
- Capacidad para tragar y retener la medicación oral, si es necesario;
- Los pacientes deben tener suficientes muestras de tejido para la detección de mutaciones genéticas;
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Las lesiones principales son adecuadas para el tratamiento local;
- Enfermedades médicas graves o no controladas que los investigadores consideren que podrían confundir el análisis de la respuesta al tratamiento (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica o infección activa no controlada, enfermedad mental/estado social que limite el cumplimiento de los requisitos de la investigación);
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia, o cualquier paciente fértil que no utilice métodos anticonceptivos adecuados.
Información del Ensayo
NCT04584008
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
600 participantes
Sep 2020