NCT04589468
Investigando el efecto del ejercicio en el cáncer.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 72% | 12.2 | Phase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy plus Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Chemotherapy + Bevacizumab or Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Chemotherapy + Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico postquirúrgico de pacientes con tumores sólidos primarios con alto riesgo de recurrencia, según se define por uno de los siguientes criterios:
° Tumor sólido primario de alto riesgo (p. ej., colorrectal, ovárico, cáncer de pulmón no microcítico) (solo cáncer colorrectal para la Fase 1a)
- Estadio 3 o
- ctDNA positivo
° Cáncer de mama de alto riesgo
- Enfermedad invasiva residual en la mama o en los ganglios linfáticos tras la finalización de la quimioterapia neoadyuvante (QN),
- Receptor de estrógeno (RE) y/o receptor de progesterona (RP) positivo y HER2 negativo,
- Puntuación CPS-EG ≥ 3,
- Puntuación CPS-EG ≥ 2 con ypN+, o
- Puntuación de recurrencia ≥ 25
- Sin evidencia de enfermedad
- Edad ≥ 18 años
- Intervalo de ≥ 1 mes pero ≤ 2 años tras la finalización de toda la terapia adyuvante definitiva
- Sedentario (es decir, < 30 minutos de ejercicio moderado y < 20 minutos de ejercicio vigoroso/semana), según se evalúa mediante el seguimiento remoto de la actividad y la frecuencia cardíaca durante un período de 7 días antes de la inclusión en el estudio)
° Si ≥ 30 minutos pero menos de 45 minutos de ejercicio moderado/semana, o si ≥ 20 minutos pero menos de 30 minutos de ejercicio vigoroso/semana, los pacientes pueden ser elegibles, a discreción del investigador principal.
- Apto para la participación en el ejercicio, según lo determinado por la evaluación de detección mediante el cuestionario PAR-Q+
- Disposición para cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio
Criterios de exclusión:
- Inclusión en cualquier otro estudio de investigación interventional, excepto las intervenciones que el investigador principal determine que no interfieren con los resultados del estudio
- Cualquier otro diagnóstico actual de cáncer invasivo de cualquier tipo
- Enfermedad metastásica a distancia de cualquier tipo
- Cualquier otra condición o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea un buen candidato para la participación en el estudio