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NCT04592003

Cohorte francesa de pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección endoscópica con dispositivo de corte (ESD) en centros especializados.

Reclutando

Descripción

Desarrollada inicialmente en Japón para el tratamiento de cánceres gástricos superficiales endémicos, la disección endoscópica de la submucosa (ESD) permite la resección de lesiones preneoplásicas y neoplásicas del tracto digestivo en un solo fragmento. Permite un análisis patológico perfecto y disminuye la tasa de recurrencia del adenoma a menos del 2%. Sin embargo, este procedimiento, que es técnicamente más complejo, también es más arriesgado (tasa de perforación del 4% frente al 1% para la resección endoscópica mucosa con fulguración [WF-EMR]) y requiere más tiempo. La disección de la submucosa también es más costosa en términos de equipamiento, pero esta diferencia puede compensarse con el costo del gran número de colonoscopias iterativas necesarias en los pacientes que se han sometido a una resección endoscópica mediante WF-EMR.

El debate científico está agitando al mundo occidental1,2 y los expertos japoneses ya no realizan WF-EMR, mientras que no se ha realizado ningún estudio comparativo prospectivo que compare estos dos procedimientos.

Muchos centros en Francia han realizado ESD colorrectal incluso para lesiones benignas, y se necesitan datos a nivel nacional sobre la seguridad y la eficacia para confirmar el lugar de la ESD en el tratamiento de grandes lesiones superficiales colorrectales.

El objetivo de esta cohorte multicéntrica francesa es analizar los resultados de la disección de la submucosa colorrectal a gran escala.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes candidatos a una resección endoscópica con disección submucosa (ESD) de un tumor de colon.

Criterios de exclusión:

Rechazo notificado en el contexto de un formulario de consentimiento informado después de leer el folleto informativo.

Información del Ensayo

NCT04592003
Reclutando
Sin fase definida
1200 participantes
Ene 2020
Ene 2026

Ubicaciones25

France (25)
CHU d'Amiens
Amiens
Clinique de l'Anjou
Angers
CHU de Besançon
Besançon
CHU de Bordeaux
Bordeaux
CHRU de Brest
Brest
CHU de Dijon
Dijon
CHU de Limoges
Limoges
Hopital Edouard Herriot
Lyon
Hôpital Jean Mermoz
Lyon
Hôpital Européen
Marseille
CHU de Montpellier
Montpellier
CHU de Nancy
Nancy
CHU de Nantes
Nantes
Clinique Jules Vernes
Nantes
CHU de Nice
Nice
CHU de Nîmes
Nîmes
Hôpital Cochin - APHP
Paris
Hôpital Européen Georges Pompidou-APHP
Paris
Hôpital St Antoine
Paris
Hôpital St Joseph
Paris
CHU de Rennes
Rennes
CHU de Rouen
Rouen
Clinique Santé Atlantique
Saint-Herblain
CHU de Strasbourg
Strasbourg
CHU de Toulouse
Toulouse