TiTAN-1: Seguridad, proliferación y persistencia de la terapia celular autóloga GEN-011.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento para participar en los procedimientos del estudio.
• Diagnóstico de uno de los siguientes tumores sólidos: melanoma cutáneo, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCEC), carcinoma urotelial (CU), carcinoma de células renales (CCR), cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), carcinoma de células escamosas cutáneo (CCEC), carcinoma de células escamosas anal (CCEA), carcinoma de células de Merkel (CCM).
• Haber recibido, ser intolerante o no ser elegible para recibir el régimen de tratamiento estándar.
• Enfermedad medible según los criterios RECIST.
• Esperanza de vida > 6 meses y estado ECOG 0 o 1.
• Capacidad para tolerar la linfodepleción (solo grupo SHD) y la terapia con IL-2.
• Disponibilidad de tejido tumoral.
• Disposición a utilizar anticonceptivos durante 90 días después de recibir GEN-011, y no estar embarazada actualmente.
• Función adecuada de la sangre, el hígado, los riñones y los pulmones.
• Número suficiente de neoantígenos estimulantes identificados en ATLAS.

Criterios de exclusión:

• Recepción de medicamentos inmunosupresores.
• Infección viral, bacteriana o fúngica grave en curso.
• Antecedentes de arritmias cardíacas o bloqueo cardíaco significativo.
• Antecedentes de carcinomatosis leptomeningea.
• Enfermedad autoinmune activa.
• Trombosis de la vena porta.
• Enfermedad maligna distinta de las que se tratan en este estudio.
• Recepción de otra terapia antitumoral en investigación.
• Trasplante previo de células madre o de órganos sólidos.
• Enfermedad inmunodeficiente primaria.
• Toxicidades significativas en curso de terapias previas.
• Antecedentes de reacción alérgica a derivados del azufre.