Un estudio sobre la administración subcutánea de amivantamab para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Parte 1 y Parte 2: El participante debe tener una neoplasia sólida confirmada histológica o citológicamente, que sea metastásica o irresecable y que pueda beneficiarse de una terapia dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o al receptor tirosina quinasa mesenquimal-epitelial/receptor del factor de crecimiento hepático (cMet). Los tipos de tumores elegibles incluyen cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCEHC), cáncer hepatocelular (CHC), cáncer colorrectal (CCR), cáncer de células renales (CCR), cáncer medular de tiroides (CMT), cáncer gastroesofágico (CGE), mesotelioma, cáncer de mama (CM) y cáncer de ovario (CO). Los participantes deben haber presentado progresión después de una terapia estándar previa para la enfermedad metastásica, no ser elegibles para ella o haber rechazado todas las demás opciones terapéuticas disponibles actualmente. En los casos en que los participantes rechacen las opciones terapéuticas disponibles actualmente, esto debe documentarse en los registros del estudio.
• El participante debe tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Una mujer en edad fértil debe tener un resultado negativo en el suero (beta-gonadotropina coriónica humana [beta-hCG]) en la evaluación inicial y una prueba de embarazo negativa en orina o suero dentro de las 24 horas antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Una mujer debe aceptar no donar óvulos para los fines de la reproducción asistida durante el estudio y durante 6 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio.
• Un hombre que tenga relaciones sexuales con una mujer en edad fértil debe aceptar usar un condón y su pareja también debe estar utilizando un método anticonceptivo altamente eficaz (es decir, uso establecido de métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectables o implantables; colocación de un dispositivo intrauterino [DIU] o un sistema intrauterino [SIU]).

Criterios de exclusión:

• El participante tiene una enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otras, hipertensión o diabetes mal controladas, una infección sistémica activa o en curso (es decir, ha interrumpido todos los antibióticos durante al menos una semana antes de la primera dosis del fármaco del estudio), una infección viral diagnosticada o sospechada (excepto los participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] positivo que cumplan con uno o más de los siguientes criterios: a) no reciben terapia antirretroviral altamente activa; b) un cambio en la terapia antirretroviral dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la evaluación inicial; c) un recuento de linfocitos T del grupo de diferenciación 4 (CD4)+ inferior a \[<] 350 por milímetro cúbico \[mm^3] en la evaluación inicial; d) una infección oportunista que define el síndrome de inmunodeficiencia adquirida dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la evaluación inicial), o una enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio, incluida la capacidad de cuidarse para las toxicidades anticipadas (es decir, erupción cutánea o paroniquia). Los participantes con afecciones médicas que requieren terapia de oxígeno continua crónica quedan excluidos.
• El participante ha recibido quimioterapia previa, terapia dirigida contra el cáncer o tratamiento con un agente antitumoral de investigación dentro de las 2 semanas o 4 vidas medias, lo que sea más largo, antes de la primera administración del fármaco del estudio; o el participante ha recibido inmunoterapia previa dentro de las 6 semanas antes de la primera administración del fármaco del estudio. Para los agentes con vidas medias largas, el tiempo máximo requerido desde la última dosis es de 4 semanas. Las toxicidades de las terapias antineoplásicas previas deben haberse resuelto hasta los niveles basales o hasta el grado 1 o menos (excepto por la alopecia [cualquier grado], el grado menor o igual a \[<=] 2 de neuropatía periférica y el grado menor que \[<] 2 de hipotiroidismo estable con terapia de reemplazo hormonal). Las toxicidades autoinmunes de la inmunoterapia previa deben resolverse por completo hasta los niveles basales.
• Participantes con metástasis cerebrales no tratadas. Los participantes con metástasis tratadas localmente que sean clínicamente estables y asintomáticas durante al menos 2 semanas y que no estén recibiendo o estén recibiendo tratamiento con corticosteroides a baja dosis (<= 10 miligramos [mg] de prednisona o equivalente) durante al menos 2 semanas antes del tratamiento del estudio son elegibles.
• El participante tiene una neoplasia activa diferente de la enfermedad que se está estudiando y que requiere tratamiento.
• El participante tiene enfermedad leptomeníngea.