Estudio de NKTR-255 en combinación con cetuximab en tumores sólidos.

Criterios de inclusión principales:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de un carcinoma de cabeza y cuello (HNSCC) o un cáncer colorrectal (CRC) localmente avanzado o metastásico.
• Esperanza de vida > 12 semanas, según lo determine el investigador.
• Grupo de valoración funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Enfermedad medible según RECIST 1.1.

HNSCC:

• Progresión tras cualquier tratamiento con quimioterapia basada en platino y/o anticuerpo anti-PD-1 o anticuerpo de ligando de muerte programada 1 en primera o segunda línea.

CRC:

• Los pacientes deben haber recibido o ser intolerantes a al menos 2 regímenes de tratamiento contra el cáncer previos administrados para la enfermedad metastásica.

Criterios de exclusión principales:

• Uso de un agente o dispositivo de investigación dentro de los 28 días previos a la administración de la primera dosis del fármaco(s) del estudio.
• Cirugía o radioterapia previa dentro de los 14 días del inicio del fármaco(s) del estudio.
• Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial clínicamente significativa o neumonitis activa no infecciosa; infección activa que requiera terapia sistémica dentro de los 7 días previos a la administración.
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con IL-2 o IL-15.
• Reacción de hipersensibilidad conocida de grado 3 o 4 a cetuximab, antecedentes de alergia a la carne roja o picaduras de garrapatas, o antecedentes de resultados positivos en pruebas de anticuerpos de inmunoglobulina E contra cetuximab.
• Pacientes que tengan una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.

NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.