Volver a Ensayos Clínicos

NCT04668872

Biopsia tras la radioembolización para identificar cambios en las células tumorales inducidos por la radiación.

Reclutando

Descripción

El objetivo de este estudio es investigar el mecanismo de acción de la radioembolización mediante la recolección de muestras de biopsia de los tumores de los participantes después del procedimiento. Esta investigación podría mejorar la forma en que se realiza la radioembolización, lo que podría beneficiar a las personas cuyo cáncer se ha extendido al hígado. La investigación también podría proporcionar información sobre cómo responden los tumores a la radioembolización.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2
  • adenocarcinoma primario del colon o recto confirmado histológicamente
  • metástasis hepáticas consideradas irresecables o no susceptibles de ablación percutánea
  • muestras de tejido existentes obtenidas de una biopsia estándar del tumor diana en los 42 días previos al tratamiento O indicación clínica para la biopsia en el momento del tratamiento, según las directrices institucionales para la progresión de la enfermedad.
  • recuento adecuado de células sanguíneas (leucocitos > 1,5 x 109/L, recuento de plaquetas > 50 x 109/L)
  • función renal adecuada (creatinina < 1,5 mg/dL)
  • nivel de bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dL

Criterios de inclusión adicionales para pacientes que se someten a segmentectomía con radiación de 90Y:

A. pacientes no susceptibles de cirugía o ablación térmica

Criterios de exclusión:

Los criterios de exclusión del estudio serán similares a los criterios de exclusión generales de TARE, que son los siguientes:

  • radioterapia hepática previa (la lesión/lóbulo que se va a tratar no debe haber recibido tratamiento previo con radioterapia; las lesiones/lóbulos no tratados en el hígado pueden ser evaluados según el protocolo)
  • cirrosis grave
  • hipertensión portal grave
  • flujo no corregible hacia el tracto gastrointestinal y/o dosis de radiación absorbida en los pulmones > 30 Gy (o > 50 Gy en múltiples sesiones)

Todos los pacientes con enfermedad hepática dominante serán considerados candidatos para TARE, incluso en presencia de enfermedad extrahepática oligometastásica (hasta 5 sitios) que sea estable o esté controlada con quimioterapia.

Información del Ensayo

NCT04668872
Reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Dic 2020
Dic 2026

Ubicaciones1

United States (1)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York