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NCT04678648

Un ensayo clínico de RSC-1255 para el tratamiento de pacientes con tumores malignos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

RSC-101 es un ensayo clínico de fase 1a/1b de RSC-1255 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados que no toleran las terapias existentes que se sabe que proporcionan beneficio clínico, que presentan progresión de la enfermedad después de la terapia estándar o que no han respondido a otras terapias previas. El estudio tiene dos fases. El objetivo de la fase 1a (escalada de dosis) es confirmar la dosis de tratamiento adecuada, y el de la fase 1b (expansión de dosis) es caracterizar la seguridad y la eficacia de RSC-1255.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión (factores clave):

1. Presenta un cáncer avanzado o metastásico confirmado por estudios patológicos, caracterizado por uno o más de los siguientes:

  • El participante es intolerante a la(s) terapia(s) existente(s) que se sabe que proporcionan beneficio clínico para su enfermedad.
  • El cáncer es refractario a la(s) terapia(s) existente(s) que se sabe que pueden proporcionar beneficio clínico.
  • El cáncer ha progresado con la terapia estándar.

2. Presenta tumor(es) evaluable(s) o medible(s) para la fase de escalada de dosis, según las evaluaciones radiológicas y/o de laboratorio estándar, según corresponda para su tipo de cáncer.

3. Presenta un buen estado funcional (PS): Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).

4. Tiene una edad ≥ 18 años.

5. Presenta tumores agnósticos de tejido con mutaciones documentadas en RAS o glioblastoma con o sin mutación en RAS.

Criterios de exclusión (factores clave):

1. Participantes que reciben terapia contra el cáncer en el momento de la inscripción.

2. Cualquier enfermedad o condición clínicamente significativa que afecte a un sistema de órganos importante.

3. Enfermedad cardiovascular significativa o anomalías en el electrocardiograma (ECG).

4. Enfermedad de Gilbert conocida.

5. Ha tenido un cáncer previo (en los últimos 2 años) o presenta actualmente un cáncer diferente al cáncer objetivo.

6. Hipopotasemia intermitente.

7. Náuseas, vómitos o diarrea de grado 1 o superior en la línea de base debido a la enfermedad subyacente.

Información del Ensayo

NCT04678648
Reclutando
Fase 1
134 participantes
Mar 2021
Dic 2026

Ubicaciones3

United States (3)
University of California, Los Angeles (UCLA) Department of Medicine - Hematology/Oncology
Los Angeles, California, 90404 Reclutando
Sarah Cannon, SCRI Oncology Partners - Health One
Denver, Colorado, 80218 Reclutando
Sarah Cannon, SCRI Oncology Partners
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando