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NCT04680260
OPTIMIZACIÓN de la selección del tratamiento y el seguimiento en el cáncer colorrectal oligo metastásico.
Reclutando
Fase 2
Descripción
Un estudio que investiga si el análisis del ADN tumoral circulante (ctDNA) puede servir de guía para el tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer colorrectal avanzado (CRC).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con intención radical para la diseminación metastásica del CCRC, mediante resección, ablación por radiofrecuencia, radioterapia estereotáctica (u otras opciones de tratamiento local experimentales), sin incluir la cirugía citoreductora (CRS) y la quimioterapia hiperérmica intraperitoneal (HIPEC).
- No evidencia de enfermedad adicional basada en la evaluación pretratamiento según el estándar de atención.
- Edad igual o superior a 18 años.
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
- Pacientes clínicamente elegibles para la quimioterapia adyuvante triple, a criterio del investigador.
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones que permita la quimioterapia sistémica (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l y plaquetas ≥ 100 x 109/l. Bilirrubina ≤ 1,5 veces el valor normal superior y alanina aminotransferasa ≤ 3 veces el valor normal superior, y tasa de filtración glomerular renal calculada o medida de al menos 30 ml/min).
- Anticoncepción para mujeres en edad fértil y para pacientes varones con una pareja fértil. Se aceptan el dispositivo intrauterino, la vasectomía de la pareja masculina de una mujer o los anticonceptivos hormonales.
- Consentimiento informado por escrito y verbal.
Criterios de exclusión:
- Evidencia radiológica de metástasis a distancia, mediante TC de tórax, abdomen y pelvis.
- Incapacidad, fragilidad, discapacidad y comorbilidad en un grado que, según el investigador, no sea compatible con la quimioterapia combinada triple.
- Neuropatía según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE) de grado > 1.
- Otro tumor maligno en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ del cuello uterino.
- Mujeres embarazadas (prueba de embarazo positiva) o en período de lactancia.
- Intolerancia o alergia al 5-FU, leucovorina, oxaliplatino, irinotecano o capecitabina.
Información del Ensayo
NCT04680260
Reclutando
Fase 2
350 participantes
Oct 2021
Mar 2027
Ubicaciones2
Denmark (2)
Department of Oncology, Aarhus University Hospital
Aarhus N
Department pf Oncology, Vejle Hospital
Vejle