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NCT04701853

Entrenamiento específico tras la cirugía de estoma.

Reclutando

Descripción

En Suecia, aproximadamente 43.000 personas se han sometido a una cirugía con ileostomía, colostomía o urostomía. El tipo de ostomía más común es la sigmoidostomía. Una gran proporción, alrededor del 50%, de los pacientes que reciben una sigmoidostomía permanente desarrolla una hernia parastomática, lo que puede tener un impacto importante.

Existen indicios de que el ejercicio abdominal específico puede reducir el riesgo de hernias parastomáticas, pero faltan estudios aleatorizados.

Los objetivos del estudio son:

1. evaluar el efecto del ejercicio específico para contrarrestar el desarrollo de la hernia parastomática en la sigmoidostomía y el impacto de la hernia en la función de la ostomía, la función física y la calidad de vida.
2. examinar la experiencia de los pacientes al vivir con una hernia parastomática. El estudio planea incluir a 240 pacientes que se someterán a una cirugía y recibirán una sigmoidostomía. Estos serán asignados aleatoriamente para recibir solo consejos según la rutina habitual para evitar el desarrollo de una hernia parastomática o estos consejos con la adición de un entrenamiento específico de los músculos abdominales. El entrenamiento se iniciará antes de la operación y luego se realizará durante el primer año postoperatorio. El seguimiento se realizará mediante una evaluación clínica y mediante la medición manual de la prominencia y el tamaño de la hernia parastomática, con equipos de medición electrónicos y mediante imágenes de tomografía computarizada. Los pacientes evaluarán su ostomía y la función de la ostomía, y evaluarán cualquier molestia y sus consecuencias de la hernia a través de un cuestionario específico del estudio. También se registrará el tipo de apósito de ostomía. La evaluación se realizará a los 6, 12 y 36 meses después de la cirugía.

Antes del inicio del subestudio a, se probará la validez de los métodos de medición planificados para evaluar si existe una hernia parastomática. Además, se incluirá a un grupo de pacientes (≥15 personas) con hernia parastomática en un subestudio cualitativo en el que se les entrevistará sobre sus experiencias con la hernia y cómo puede afectar su vida diaria.

El presente estudio podrá responder si el ejercicio específico puede reducir el riesgo de hernia parastomática. Se probarán y evaluarán los métodos para la evaluación clínica de la prominencia y las hernias en relación con los síntomas referidos por los pacientes. Además, el estudio proporcionará información sobre la experiencia del paciente al tener una hernia parastomática y cómo afecta su vida diaria y su actividad física. Los resultados proporcionarán una mayor comprensión de las hernias parastomáticas, lo que podría cambiar el seguimiento de los pacientes en el futuro.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Una serie consecutiva de pacientes programados para una sigmoidostomía permanente.

Criterios de exclusión:

  • No habla sueco.
  • Capacidad cognitiva disminuida.
  • Discapacidad física que limite la posibilidad de llevar a cabo la intervención.
  • Enfermedad pulmonar, incluida la tos crónica.
  • Hernia previa en la pared abdominal.
  • Cirugía abdominal abierta previa con cicatrices ≥20 cm.
  • Enfermedad maligna diseminada en el momento de la inclusión.
  • Cirugía aguda.

Información del Ensayo

NCT04701853
Reclutando
Sin fase definida
240 participantes
May 2021

Ubicaciones4

Sweden (4)
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg
Helsingborgs lasarett
Helsingborg
Örebro Universitetssjukhus
Örebro
Skövde Sjukhus
Skövde