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NCT04721041
Trasplante de microbiota lavada para el tratamiento de las complicaciones intestinales relacionadas con la oncoterapia.
Reclutando
Descripción
La microbiota intestinal, conocida como "órganos no reconocidos", está estrechamente relacionada con la aparición y el desarrollo de tumores. Se considera que el cáncer se produce como consecuencia de una inflamación crónica local. Además, algunas bacterias, como el Helicobacter pylori, también tienen genotoxicidad directa, alterando las vías de señalización intracelular y, por lo tanto, provocando un crecimiento celular anormal. La disbiosis intestinal sistémica puede conducir al cáncer, y el trasplante de microbiota fecal (TMF) puede ser una nueva herramienta en el tratamiento contra el cáncer. El trasplante de microbiota intestinal lavada (TMI), una nueva etapa del TMF, se basa en la máquina de microfiltración automática (GenFMTer, Nanjing, China) y en los siguientes pasos de centrifugación repetida y suspensión, con el apoyo de instalaciones específicas. Los investigadores llevaron a cabo un estudio prospectivo, de un solo brazo, de etiqueta abierta, sobre la eficacia y la seguridad del TMI en el tratamiento de las complicaciones relacionadas con la oncoterapia. Este estudio tuvo como objetivo explorar el potencial terapéutico del TMI en el tratamiento de las complicaciones intestinales relacionadas con la oncoterapia y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥18 años; 2. Diagnóstico de tumor maligno; 3. Pacientes que hayan recibido tratamiento oncológico y que presenten síntomas gastrointestinales (p. ej., dolor abdominal, diarrea, distensión abdominal y dificultad para la defecación) que hayan aparecido después de la terapia tumoral estándar (como quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, tratamiento quirúrgico, etc.); 4. Esperanza de vida estimada ≥3 meses y signos vitales estables; 5. Pacientes que cumplan los requisitos físicos y que deseen someterse a un trasplante de microbiota fecal (TMF).
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes embarazadas o en período de lactancia; 2. Pacientes que no puedan o no deseen someterse a una gastroscopia o colonoscopia; 3. Pacientes con insuficiencia cardiopulmonar; 4. Uso de antibióticos, inhibidores de la bomba de protones (IBP), probióticos y otros fármacos que alteren la microbiota intestinal en la semana anterior; 5. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal y síntomas intestinales no relacionados con el tratamiento del tumor; 6. Enfermedades graves no controladas y enfermedades infecciosas agudas.
Información del Ensayo
NCT04721041
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Ene 2021