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NCT04726800
ADN tumoral circulante (ctDNA) como marcador pronóstico y predictivo en el cáncer colorrectal: un estudio piloto.
Activo, No Reclutando
Descripción
En la práctica clínica, actualmente no existen biomarcadores que puedan guiar el tratamiento del cáncer colorrectal en el entorno primario y curativo. Mejorar los tratamientos adyuvantes basados en biomarcadores sería de gran valor para reducir el riesgo de recurrencia. Existen motivos para creer que las mediciones del ADN tumoral circulante (ctDNA) en plasma podrían utilizarse para monitorizar la enfermedad residual mínima después de la cirugía. Para abordar esta cuestión, se llevó a cabo un estudio piloto con el objetivo de demostrar la viabilidad de realizar un perfilado prospectivo del ctDNA en una cohorte de pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III, utilizando la infraestructura nórdica ya creada para la investigación clínica, que se desarrolló para el ensayo ALASCCA. Si el estudio piloto resulta exitoso, se planificará un gran estudio nórdico multicéntrico aleatorizado y controlado, en el que los pacientes con ctDNA positivo 4 a 6 semanas después de la cirugía radical se asignarán aleatoriamente a quimioterapia y/o un agente biológico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon o recto en estadio I-III, con planificación de cirugía radical
- Colonoscopia o tomografía computarizada (TC) de colon normal, realizada dentro de los 3 meses previos o posteriores a la cirugía, pero antes de la aleatorización
- Paciente capaz de comprender y firmar el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Metástasis a distancia
- Otros cánceres (excluyendo el cáncer colorrectal u otros cánceres de piel distintos al melanoma) en los 3 años previos al cribado
- Enfermedad médica significativa que interfiera con la participación en el estudio
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Participación actual en otro ensayo clínico que pueda entrar en conflicto con el presente estudio
- Pacientes que probablemente no cumplan con el protocolo (por ejemplo, actitud poco colaboradora, incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento) y/o que, a juicio del investigador, es poco probable que completen el estudio
Información del Ensayo
NCT04726800
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
300 participantes
Oct 2020
Ubicaciones8
Norway (1)
Akershus Univeristy Hospital
Oslo
Sweden (7)
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg
Skaraborg Hospital
Skövde
Capio Sankt Göran Hospital
Stockholm
Danderyd University Hospital
Stockholm
Ersta Hospital
Stockholm
Karolinska University Hospital
Stockholm
South Hospital
Stockholm