NCT04742621
Trasplante hepático para metástasis colorrectales limitadas al hígado que no pueden ser extirpadas quirúrgicamente.
Descripción
Sin descripción disponible.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (BRAF)
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | — | 12.8 | Phase 3 | 1 | PMID 40444708 · 2026 |
| Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=236 | 1 | Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025 |
| Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana | 60.9% | 12.8 | Phase 3 / n=95 | 1 | BREAKWATER · 2024 |
| Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana | 26% | 4.5 | Phase 3 / n=224 | 1 | PMID 33503393 · 2021 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente.
2. Sin evidencia de metástasis extrahepáticas o recurrencia local basada en PET/TC y colonoscopia.
3. Sin signos de metástasis extrahepáticas o recurrencia local según PET/TC 4 semanas antes de considerar el trasplante.
4. Edad entre 18 y 65 años.
5. Buen estado funcional con ECOG 0-1.
6. Estabilidad o regresión de la metástasis hepática durante al menos 6 meses.
7. Mínimo de 1 año entre el diagnóstico de cáncer de colon y el trasplante hepático, y 6 meses desde la resección del tumor primario hasta el trasplante hepático.
8. Mínimo de 6 meses de quimioterapia.
9. CEA < 200 ug/L 3 meses antes del trasplante.
10. Función orgánica y de médula ósea adecuada con Hb > 10 g/dL, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) > 1000/uL, plaquetas > 100.000/uL, bilirrubina < 2x LSN, AST/ALT < 5x LSN, creatinina < 1,25 x LSN, albúmina por encima del límite inferior normal (LLN).
Criterios de exclusión:
1. Evidencia de enfermedad extrahepática o recurrencia local.
2. Resección previa de metástasis pulmonares.
3. MSI-H/dMMR o mutación BRAF.
4. Cualquier otra condición médica o comórbida que impida el trasplante hepático, según lo determine el equipo de trasplante.
