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NCT04751435

Desarrollo de nuevos materiales educativos sobre las pruebas genéticas para un grupo diverso de pacientes con cáncer.

Reclutando

Descripción

Las pruebas genéticas son un tipo de prueba que detecta cambios en los genes, que son las instrucciones del ADN que se transmiten de la madre al padre. Los resultados de una prueba genética pueden confirmar si el participante tiene un trastorno genético, que es una enfermedad causada total o parcialmente por cambios en los genes. Las pruebas genéticas también pueden ayudar a determinar la probabilidad de que una persona desarrolle o transmita un trastorno genético. Las pruebas genéticas utilizan una muestra de sangre, cabello, piel u otro tejido, y pueden analizar un gen o varios genes al mismo tiempo. Las pruebas genéticas pueden modificar las opciones de tratamiento para las personas con ciertos tipos de cáncer. Por ejemplo, algunos medicamentos son más eficaces para el tratamiento del cáncer en personas con ciertos cambios genéticos (mutaciones).

Los investigadores están llevando a cabo este estudio para desarrollar nuevos materiales educativos sobre las pruebas genéticas para personas que hablan diferentes idiomas y tienen diversos orígenes culturales y educativos. Durante el estudio, el personal entrevistará a participantes con diversos orígenes culturales y educativos y les pedirá que revisen una muestra de los materiales educativos que se han desarrollado hasta el momento. Los participantes darán su opinión sobre estos materiales, y los investigadores utilizarán los comentarios de los participantes para mejorar los materiales.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Fase 1

  • Edad ≥ 18 años, según declaración del participante.
  • Diagnóstico actual o previo de cáncer de mama, ovario, páncreas o próstata, según declaración del participante.
  • Autodeclaración de ser de raza negra, latina y/o no ser de raza negra ni latina (es decir, no latina, no negra).
  • Dominio del inglés, criollo haitiano o español, según declaración del participante (en el caso del español, intentaremos reclutar una cohorte que represente una variedad de regiones donde se habla español, según los datos actuales de los centros participantes, para lograr neutralidad en el idioma). El dominio se define como una respuesta de "bien" o "muy bien" en las preguntas de selección sobre la capacidad de hablar y leer.

Fase 2:

  • Edad ≥ 18 años, según el historial médico.
  • Diagnóstico actual o previo de cáncer de mama, colorrectal, ovario, páncreas o próstata que cumpla al menos uno de los criterios aplicables para el tipo de cáncer, según el historial médico y/o la derivación del médico:
  • Criterios para el cáncer de mama:
  • cualquier diagnóstico en edad de 65 años o menos;
  • diagnóstico de cáncer de mama triple negativo a cualquier edad;
  • múltiples cánceres de mama primarios a cualquier edad;
  • en consideración para terapia PARP;
  • cualquier antecedente familiar (parientes de primer, segundo o tercer grado) de cáncer de ovario o páncreas, o 1 pariente con cáncer de mama que cumpla los criterios anteriores, o 2 parientes con cáncer de mama a cualquier edad; o a discreción del médico.
  • Criterios para el cáncer colorrectal:
  • cualquier diagnóstico en edad de 50 años o menos;
  • cáncer colorrectal con deficiencia en la reparación de errores;
  • cáncer colorrectal a cualquier edad con un cáncer primario adicional relacionado con el síndrome de Lynch a cualquier edad;
  • cáncer colorrectal a cualquier edad con un pariente de primer o segundo grado con cáncer colorrectal a los 50 años o antes;
  • cáncer colorrectal a cualquier edad con 2 o más parientes de primer o segundo grado con un cáncer relacionado con el síndrome de Lynch a cualquier edad.
  • Criterios para el cáncer de ovario:
  • cáncer de ovario invasivo.
  • Criterios para el cáncer de páncreas:
  • adenocarcinoma pancreático.
  • Criterios para el cáncer de próstata:
  • cáncer de próstata metastásico resistente a la castración;
  • cáncer de próstata de alto riesgo (en espera de la definición patológica).
  • Dominio del inglés, criollo haitiano o español, según declaración del participante. El dominio se define como una respuesta de "bien" o "muy bien" en las preguntas de selección sobre la capacidad de hablar.
  • No haber recibido asesoramiento genético previo sobre el cáncer ni pruebas de la línea germinal para el riesgo de cáncer, según declaración del participante, nota del médico y/o no haber documentación clínica.

Criterios de exclusión:

Fase 1:

  • Individuos con capacidad de toma de decisiones disminuida, según el juicio de un médico o profesional responsable del consentimiento informado.
  • Sujetos que indiquen un nivel de dominio de "nada" o "no muy bien".

Fase 2:

  • Individuos con capacidad de toma de decisiones disminuida, según el juicio de un médico o profesional responsable del consentimiento informado.
  • Sujetos que indiquen un nivel de dominio de "nada" o "no muy bien".

Información del Ensayo

NCT04751435
Reclutando
Sin fase definida
445 participantes
Nov 2021
Ago 2027

Ubicaciones4

United States (4)
Kings County Hopsital Center
Brooklyn
Queens Cancer Center of Queens Hospital
Jamaica
Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (Limited Protocol Activities)
New York
Jamaica Hospital Medical Center (Data Collection Only)
Richmond Hill

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov