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NCT04763915

Mejorando la atención al paciente tras las pruebas genéticas para detectar predisposición hereditaria al cáncer.

Activo, No Reclutando

Descripción

El estudio IMPACT tiene como objetivo perfeccionar y evaluar la eficacia de las intervenciones destinadas a mejorar la gestión del riesgo de cáncer (CRM) y la comunicación familiar (FC) de los resultados de las pruebas genéticas, de acuerdo con las guías clínicas, en individuos con una variante patógena/probablemente patógena (P/LP) documentada, y la FC del historial familiar de cáncer en individuos con una variante de significado incierto (VUS) en un gen de cáncer hereditario.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de elegibilidad para el ensayo clínico aleatorizado y controlado: Todos los participantes del ensayo serán adultos autónomos y capaces de participar en el estudio.

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de habla inglesa mayores de 18 años.
  • No ser adoptados (es decir, tener información sobre sus familiares biológicos).
  • Tener acceso a Internet y a un ordenador, tableta o teléfono inteligente.
  • Tener documentada una variante patógena/probablemente patógena en un gen de cáncer hereditario que tenga pautas de CRM incluidas en el Panel Genético/Familiar de la Red Integral Nacional del Cáncer (NCCN) centrado en los cánceres de mama, ovario, páncreas o colorrectal.
  • Deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
  • Criterios de la Intervención A (GeneSHARE): Tener al menos un familiar adulto en riesgo que:
  • No haya sido informado por el participante sobre el resultado de la prueba genética.
  • No se haya realizado su propia prueba genética.
  • Criterios de la Intervención B (LivingLabReport): No cumplir con al menos una de las pautas actuales de CRM de la NCCN (es decir, estar sometido a un tratamiento insuficiente o excesivo) o, si actualmente las cumple, requerir un cribado oncológico continuo.

Criterios de elegibilidad para el estudio piloto de VUS: Todos los participantes del estudio piloto de VUS serán adultos autónomos y capaces de participar en el estudio. Los criterios de elegibilidad incluyen:

  • Hombres y mujeres de habla inglesa mayores de 18 años.
  • No ser adoptados (es decir, tener información sobre sus familiares biológicos).
  • Tener acceso a Internet y a un ordenador, tableta o teléfono inteligente.
  • Tener documentada una VUS en un gen de cáncer hereditario.

Información del Ensayo

NCT04763915
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
720 participantes
Ago 2022

Ubicaciones1

United States (1)
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Nashville