Volver a Ensayos Clínicos
NCT04767568
Estudio exploratorio sobre la relevancia de un análisis de sangre en el manejo de pacientes en el contexto del cribado del cáncer colorrectal.
Reclutando
Descripción
El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más común en hombres y el segundo en mujeres, con una incidencia de 43.350 nuevos casos en 2018. Esta incidencia aumenta cada año.
La detección precoz es crucial en esta patología. En Francia, se organiza un programa de cribado gratuito a cargo de la seguridad social para personas de entre 50 y 74 años. Este cribado se basa en una prueba inmunológica (FIT: prueba inmunológica de heces), que tiene como objetivo detectar la presencia de sangre en las heces. De hecho, algunos pólipos o cánceres causan sangrado que suele ser mínimo y, por lo tanto, difícil o incluso imposible de detectar a simple vista.
Si esta prueba es positiva, se realiza una colonoscopia para comprobar si hay o no anomalías en el colon o el recto. Este examen, que se realiza bajo anestesia, puede detectar la posible presencia de pólipos o cáncer.
Recientemente, con la epidemia de COVID-19, los investigadores se enfrentaron a un aumento de los tiempos de espera para las colonoscopias, lo que provocó retrasos en la atención al paciente.
Para evitar esto, proponen desarrollar un análisis de sangre que permita la identificación rápida de los pacientes con cáncer colorrectal, que requieren una atención rápida.
Este análisis de sangre permitirá disponer de un parámetro para estratificar la atención terapéutica en caso de epidemia o situación que limite la organización del sistema sanitario.
La detección precoz es crucial en esta patología. En Francia, se organiza un programa de cribado gratuito a cargo de la seguridad social para personas de entre 50 y 74 años. Este cribado se basa en una prueba inmunológica (FIT: prueba inmunológica de heces), que tiene como objetivo detectar la presencia de sangre en las heces. De hecho, algunos pólipos o cánceres causan sangrado que suele ser mínimo y, por lo tanto, difícil o incluso imposible de detectar a simple vista.
Si esta prueba es positiva, se realiza una colonoscopia para comprobar si hay o no anomalías en el colon o el recto. Este examen, que se realiza bajo anestesia, puede detectar la posible presencia de pólipos o cáncer.
Recientemente, con la epidemia de COVID-19, los investigadores se enfrentaron a un aumento de los tiempos de espera para las colonoscopias, lo que provocó retrasos en la atención al paciente.
Para evitar esto, proponen desarrollar un análisis de sangre que permita la identificación rápida de los pacientes con cáncer colorrectal, que requieren una atención rápida.
Este análisis de sangre permitirá disponer de un parámetro para estratificar la atención terapéutica en caso de epidemia o situación que limite la organización del sistema sanitario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Cohorte A: pacientes con sospecha de cáncer colorrectal tras una prueba inmunológica positiva durante el cribado (presencia de sangre detectada en las heces) o con sangrado evidente, O bien, Cohorte B: pacientes que ya se han sometido a una colonoscopia (por síntomas, o por antecedentes familiares, u otras causas), en los que el diagnóstico de adenocarcinoma se identificó mediante patología antes de la cirugía, y que son candidatos a la cirugía de su tumor colorrectal.
- Consentimiento informado firmado y fechado.
- Paciente afiliado o beneficiario del sistema de seguridad social francés.
Criterios de exclusión:
- Personas vulnerables según la ley (menores, adultos bajo tutela, personas privadas de libertad, etc.).
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio, a juicio del investigador.
- Mujer embarazada.
- Paciente en el período de exclusión de otro estudio.
Información del Ensayo
NCT04767568
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Mar 2021
Ubicaciones3
France (3)
CHU de Besançon
Besançon
Hôpital Nord-Franche-Comté
Montbéliard
Centre Hospitalier Intercommunal de Haute-Saône
Vesoul