Dosis fija versus quimioterapia intraoperatoria basada en el peso para el tratamiento de la enfermedad peritoneal carcinomatosa con citoreducción y quimioterapia intraoperatoria hipertermia.

La carcinomatosis peritoneal secundaria a tumores gastrointestinales avanzados se ha asociado históricamente con una supervivencia global deficiente (≤ 12 meses) y con pocas opciones de tratamiento. La cirugía citorreductora (CRS), que implica la extirpación de todos los nódulos tumorales macroscópicos, combinada con la administración directa de quimioterapia intra-peritoneal (IP) hipertermizada a las superficies peritoneales afectadas (HIPEC), ha demostrado ser una opción de tratamiento eficaz que prolonga la supervivencia global en determinados casos de carcinomatosis peritoneal. La quimioterapia IP permite la administración de una dosis alta de fármaco citostático directamente sobre las superficies peritoneales en riesgo de enfermedad residual microscópica, al tiempo que la exposición sistémica se mantiene limitada. Además, se sabe que la hipertermia aumenta la citotoxicidad de varios agentes (incluido el mitomicina C) y mejora la profundidad de la penetración peritoneal.

Este ensayo será un estudio aleatorizado de fase II que comparará una dosis fija frente a una dosis basada en el peso de mitomicina C. La hipótesis de este estudio es que la administración de HIPEC con dosis basada en el peso puede dar lugar a concentraciones peritoneales de mitomicina C igualmente eficaces, con menor absorción sistémica y posible toxicidad sistémica, en comparación con el enfoque de dosis fija de HIPEC en pacientes sometidos a CRS/HIPEC.