Recopilación de muestras. Estudio USOPTIVAL.

Criterios de inclusión:

Brazo A:

1. Debe tener entre 45 y 84 años de edad.

2. Debe tener un adenoma avanzado sospechoso o haber recibido un diagnóstico reciente de CCRC, que aún no haya sido resecado, y estar programado para cirugía.

3. Debe ser capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito.

Brazo B:

1. Debe tener entre 45 y 84 años de edad.

2. Debe ser capaz y estar dispuesto a someterse a una colonoscopia de cribado estándar en un plazo de 60 días.

3. Debe ser capaz de comprender, firmar y fechar el documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

Solo brazo A:

1. Paciente con biopsia curativa durante la colonoscopia.

Solo brazo B:

1. Pacientes con resultados positivos en la prueba de sangre oculta en heces (FIT) en los 6 meses anteriores a la inclusión.

2. Paciente con un diagnóstico actual de cáncer.

Brazos A y B:

1. Paciente con antecedentes personales de cánceres del tracto aerodigestivo o digestivo.

2. Pacientes que se hayan sometido a una resección quirúrgica parcial previa de una o más porciones de su colon por una razón distinta al cáncer colorrectal.

3. Tiene un diagnóstico conocido o antecedentes personales de alguna de las siguientes indicaciones de alto riesgo para el cáncer colorrectal:

1. Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa crónica (CUC) y la enfermedad de Crohn.

2. Poliposis adenomatosa familiar ("FAP", incluida la FAP atenuada).

3. Síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico ("HNPCC" o "síndrome de Lynch").

4. Síndrome de poliposis serrada.

5. 2 familiares de primer grado (por ejemplo, padres, hermanos e hijos) que hayan sido diagnosticados con cáncer de colon.

6. Un familiar de primer grado con CCRC diagnosticado antes de los 60 años.

4. Una enfermedad significativa que, en opinión del investigador, excluiría al paciente del estudio.

5. Incapacidad legal o capacidad mental limitada.

6. Condiciones médicas o psicológicas que no permitirían al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado.

7. El paciente tiene antecedentes médicos conocidos o documentados de enfermedades infecciosas que pueden transmitirse por la sangre (por ejemplo, hepatitis, VIH, etc.), incluidos los pacientes que han sido tratados, están siendo tratados actualmente o no han sido tratados para esas afecciones.

8. Se sabe que la paciente está embarazada al momento de la inclusión o durante su participación en el estudio.