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NCT04798612
Efecto del interferón alfa-2a a dosis bajas sobre la supresión inmune perioperatoria.
Unknown
Fase 2
Descripción
El objetivo de este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de fase II, es determinar la eficacia del tratamiento preoperatorio con interferón alfa-2a en pacientes con cáncer colorrectal pMMR, sobre la supresión inmune perioperatoria y la infiltración de linfocitos en el tumor primario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con adenocarcinoma colorrectal pMMR y programados para hemicolectomía laparoscópica.
- Clase ASA I-III (Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con potencial de fertilidad que no presenten una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento con el fármaco del estudio y/o que no acepten el uso de métodos anticonceptivos.
- ECOG score ≥ 3.
- Enfermedad hepática o renal actual.
- Enfermedad cardíaca grave.
- Depresión previa diagnosticada por un psiquiatra o en tratamiento con antidepresivos.
- Enfermedad autoinmune.
- Enfermedad tiroidea no controlada.
- Pacientes que estén recibiendo o hayan recibido recientemente (en los últimos 6 meses) tratamiento con agentes inmunosupresores distintos del tratamiento con corticosteroides.
- Epilepsia y/u otros trastornos graves del SNC.
- Pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor en el mes anterior a la resección del colon programada.
- Hipersensibilidad conocida al interferón recombinante o a los productos auxiliares de Pegasys®.
- Dispositivo intrauterino, píldora, implante, parche transdérmico, anillo vaginal o inyección de depósito. Los sujetos estériles/infértiles están exentos del uso de anticonceptivos. Para ser considerados estériles o infértiles, generalmente deben haber sido sometidos a esterilización quirúrgica (vasectomía, ligadura bilateral de trompas, histerectomía u ovariectomía) o ser posmenopáusicas, definido como ausencia de menstruación durante al menos 12 meses antes de la inclusión en el estudio.
Información del Ensayo
NCT04798612
Unknown
Fase 2
68 participantes
Ago 2023
Ago 2025
Ubicaciones1
Denmark (1)
Herlev University Hospital
Herlev, Region Sjælland, 2730 Reclutando