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NCT04800822

PF-07284892 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio, que es el primero en realizarse en pacientes y es de diseño abierto, es determinar la dosis máxima tolerada y/o la dosis recomendada para estudios posteriores de PF-07284892 como agente único y en combinación con lorlatinib, encorafenib y cetuximab, o binimetinib, y evaluar la farmacocinética, la seguridad y la actividad clínica preliminar del agente único y de cada terapia combinada.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años en el momento del consentimiento informado.
  • Diagnóstico histológico o citológico de CPNAP avanzado ALK-positivo, CRC con mutación BRAF V600E o tumor sólido RAS-mutado, NF1-mutado o BRAF clase 3 mutado. Los participantes con CPNAP ROS-positivo también son elegibles para la Parte 1 y la Parte 2 (se pueden considerar otros tumores sólidos ROS1-positivos después de discutirlo con el patrocinador).
  • Evidencia documental del estado de mutación del biomarcador.
  • Parte 3:

CPNAP ALK-positivo con tratamiento previo con lorlatinib y sin quimioterapia previa basada en platino (Cohorte 1); con tratamiento previo con lorlatinib y quimioterapia previa basada en platino (Cohorte 2); o sin tratamiento previo con lorlatinib (Cohorte 3).

Participantes con CRC con mutación BRAF V600E resistentes a BRAFi más EGFRi (Cohorte 4); refractarios a BRAFi más EGFRi (Cohorte 5); o sin tratamiento previo con BRAFi más EGFRi (Cohorte 6).

Tumores sólidos RAS-mutados, NF1-mutados o BRAF clase 3 mutados que hayan recibido tratamiento previo con la terapia estándar (Cohorte 7).

Criterios de exclusión:

  • Metástasis cerebrales mayores de 4 cm.
  • Neoplasia activa en los últimos 3 años.
  • Terapia antineoplásica sistémica o terapias con moléculas pequeñas en las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio. Agentes basados en anticuerpos en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio. Mitomicina C o nitrosoureas en las 6 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.
  • Para los participantes que puedan recibir lorlatinib o encorafenib en el estudio, antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
  • Para los participantes que puedan recibir binimetinib en el estudio, antecedentes o evidencia actual de oclusión de la vena retiniana (OVR) o trastorno neuromuscular concurrente asociado con niveles elevados de creatina quinasa (CK).

Información del Ensayo

NCT04800822
Archived
Fase 1
53 participantes
Mar 2021
Jun 2024

Ubicaciones19

United States (19)
Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
Phoenix, Arizona, 85054
Mayo Clinic
Scottsdale, Arizona, 85259
California Cancer Associates for Research and Excellence
Encinitas, California, 92024
California Cancer Associates for Research and Excellence
San Marcos, California, 92069
University of Iowa
Iowa City, Iowa, 52242
Brigitte Harris Cancer Pavilion
Detroit, Michigan, 48202
Henry Ford Hospital
Detroit, Michigan, 48202
START Midwest
Grand Rapids, Michigan, 49546
Henry Ford Medical Center - Columbus
Novi, Michigan, 48377
Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
Rochester, Minnesota, 55905
Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
New York, New York, 10021
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Rockefeller Outpatient Pavilion
New York, New York, 10022
Tennessee Oncology PLLC
Franklin, Tennessee, 37067
Tennessee Oncology, PLLC
Franklin, Tennessee, 37067
Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy
Nashville, Tennessee, 37203
SCRI Oncology Partners
Nashville, Tennessee, 37203
Tennessee Oncology PLLC
Nashville, Tennessee, 37203
Tennessee Oncology, PLLC
Nashville, Tennessee, 37203
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030