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NCT04816292
Comparación de la tasa de resección en la polipectomía de pólipos colorrectales (de 10 a 15 mm) realizada con asa caliente y asa fría.
Reclutando
Descripción
El cáncer colorrectal (CCR) se ha convertido en el tercer tumor maligno más común y es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. Los pólipos adenomatosos del colon son posibles lesiones precursoras del CCR. Se ha demostrado que el cribado del CCR es eficaz para prevenir el CCR y las muertes relacionadas, especialmente la colonoscopia y la resección de pólipos adenomatosos. Actualmente, para los pólipos de tamaño intermedio, de 5 a 19 mm, se utiliza convencionalmente la polipectomía con asa caliente (HSP) con el uso de electrocauterio, lo que provoca efectos adversos relevantes, como hemorragias y el síndrome de coagulación postpolipectomía, pero es seguro en cuanto a la resección completa del pólipo debido al efecto de quemadura sobre el tejido residual. Por otro lado, la polipectomía con asa fría (CSP) ha ganado popularidad. La ausencia de electrocauterio hace que sea técnicamente más fácil y, lo más importante, reduce los efectos adversos. La CSP se recomienda como la técnica preferida para los pólipos de <5 mm según las guías de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE). En la literatura, existe un ensayo multicéntrico de Japón que recomienda la CSP para los pólipos de 4 a 9 mm (tamaño medio del pólipo de 5,4 mm) y solo hay algunos estudios de casos para los pólipos de 10 a 15 mm con resultados inconsistentes, especialmente en lo que respecta a la resección completa y la evaluación patológica de la muestra.
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores desean comparar las tasas de resección completa de los pólipos colorrectales pequeños e intermedios de 10 a 15 mm con CSP y HSP.
En este ensayo controlado aleatorio, los investigadores desean comparar las tasas de resección completa de los pólipos colorrectales pequeños e intermedios de 10 a 15 mm con CSP y HSP.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Indicación para colonoscopia
- Al menos 1 pólipo adenomatoso de 10 a 15 mm
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Clase IV o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Indicación de emergencia para la colonoscopia
- Diátesis hemorrágica
- Terapia antiplaquetaria dual continua
- Terapia anticoagulante continua
Información del Ensayo
NCT04816292
Reclutando
Sin fase definida
850 participantes
Nov 2024
Ene 2026
Ubicaciones1
Germany (1)
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
München, Bavaria, 81675 Reclutando