NCT04824053
Efectos de los productos lácteos UNICLA-A2 en pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Participantes diagnosticados con pólipos de alto riesgo en el programa de detección del cáncer colorrectal o en el programa de prevención del cáncer de colon de familiares, o pacientes que se encuentran en seguimiento debido a la detección previa de pólipos con alguna de las siguientes características:
- Al menos 10 adenomas
- Al menos 5 pólipos serrados proximales (PSP)
- Al menos 2 pólipos serrados con diámetros ≥10 mm
- Síndrome de poliposis serrada (SPS)
- CRC invasivo temprano (estadio pT1) resecado endoscópicamente (no requiere cirugía)
- Una lesión sésil o plana ≥20 mm con resección fragmentada
- Pacientes con resección previa de pólipos en los que el margen de resección no pudo ser evaluado y se considera que son susceptibles a una colonoscopia de repetición
- Pacientes con carcinoma in situ intramucoso o invasión de la lámina propia (pTis)
2. Consumidor habitual de leche y productos lácteos.
3. Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de reacción alérgica atribuida a compuestos de composición química similar a los agentes del estudio.
2. Colonoscopia incompleta o con criterios de mala calidad, Boston <6.
3. Uso concomitante de ácido acetilsalicílico (ASA), AINE, misoprostol, corticosteroides o estatinas de forma regular o predecible durante el tiempo del estudio.
4. Cirugía gastrointestinal previa (colon o intestino delgado o gástrica) que afecte a la absorción de nutrientes.
5. Antecedentes de poliposis adenomatosa familiar.