Control sistémico neoadyuvante y adyuvante mediante medicina de precisión en el cáncer de recto.

El cáncer de recto representa el área más compleja de tratamiento multidisciplinario en la cirugía colorrectal. En 2017, se registraron 1221 nuevos casos de cáncer de recto en Finlandia. El pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal (CRC) en la actualidad está determinado casi exclusivamente por la aparición de la forma metastásica de la enfermedad.

El tratamiento del cáncer de recto a menudo incluye un largo período de espera entre el diagnóstico y el inicio de la quimioterapia sistémica, lo que aumenta el riesgo de metástasis sistémicas en aquellos pacientes con alto riesgo. Por otro lado, el tiempo de espera durante el pretratamiento antes de la cirugía permite una caracterización sistemática exhaustiva del estado del tumor primario antes de tomar decisiones sobre la quimioterapia adyuvante, lo que abre una ventana al uso de la medicina de precisión en la toma de decisiones.

En este ensayo clínico aleatorizado y controlado, se compararán los resultados de nuevos métodos de precisión para seleccionar a los pacientes con cáncer de recto que necesitan un tratamiento específico con el tratamiento convencional. El estudio tiene como objetivo reducir el sobretratamiento de aquellos pacientes que probablemente no se beneficien de tratamientos adicionales. Con el objetivo general de reducir la forma metastásica de la enfermedad, los pacientes con características de alto riesgo se asignarán aleatoriamente a una estrategia de tratamiento con control sistémico temprano mediante quimioterapia, seguido de terapia adyuvante guiada por ADN tumoral circulante (ctDNA) y organoides, o a una estrategia de tratamiento convencional. Se introducirán tanto la práctica de laboratorio de vanguardia como los protocolos clínicos de diagnóstico de rutina para acercar los futuros modelos de diagnóstico de enfermedad residual mínima y resistencia a la quimioterapia a la práctica clínica actual. Los resultados revelarán el beneficio clínico de dicha estrategia mediante la supervivencia libre de recurrencia con el mayor nivel de evidencia, y generarán datos clínicos importantes sobre la aplicación del ctDNA en la práctica diaria del tratamiento del cáncer. Los datos traslacionales sobre el uso del ctDNA y los organoides para informar la decisión de tratamiento y la selección del régimen terapéutico ampliarán el conocimiento sobre el uso de dichos biomarcadores como herramientas para la práctica clínica y la investigación clínica. Los resultados serán aplicables a nivel mundial en la práctica del tratamiento del cáncer de recto.