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NCT04853017

Un estudio de ELI-002 en sujetos con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) con mutación en el gen KRAS y otros tumores sólidos.

Completado Fase 1

Descripción

Este es un estudio de fase I para evaluar la seguridad y la eficacia de la inmunoterapia ELI-002 (un oligonucleótido inmunoestimulante conjugado con lípidos [Amph-CpG-7909] más una mezcla de antígenos basados en péptidos conjugados con lípidos [Amph-Peptides]) como tratamiento adyuvante de la enfermedad residual mínima (ERM) en sujetos con cáncer de páncreas ductal avanzado (PDAC) con mutación de KRAS/neuroblastoma ras viral oncogene homolog (NRAS) u otros tumores sólidos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido con mutación en KRAS/NRAS (G12D o G12R)
  • Presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA) y/o elevación de biomarcadores tumorales séricos, a pesar de la terapia estándar previa, que incluya cirugía y quimioterapia/radioterapia, cuando corresponda
  • La tomografía computarizada (TC) de cribado no muestra signos de enfermedad recurrente
  • El estado funcional del paciente, según la escala de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), es de 0 o 1

Criterios de exclusión:

  • Presencia de mutaciones tumorales para las que existe una terapia específica aprobada, y el paciente puede recibir dicha terapia
  • Metástasis cerebrales conocidas
  • Uso de fármacos inmunosupresores

Información del Ensayo

NCT04853017
Completado
Fase 1
25 participantes
Oct 2021
Ene 2023

Ubicaciones10

United States (10)
City of Hope
Duarte, California, 91010
University of California Los Angeles
Los Angeles, California, 90095
University of Colorado
Aurora, Colorado, 80045
University of Iowa
Iowa City, Iowa, 52242
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114
Washington University School of Medicine
St Louis, Missouri, 63110
Northwell Health
Lake Success, New York, 11042
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10065
Tennessee Oncology - Centennial Clinic
Nashville, Tennessee, 37203
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030