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NCT04889742

Reirradiación con hipertermia en tumores recurrentes locorregionales.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio investiga la aplicación de hipertermia regional profunda o superficial para potenciar la radioterapia o la quimiorradiación en pacientes que presentan recurrencia de la enfermedad tras una radioterapia previa.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Radioterapia previa en el área de tratamiento con una dosis de tratamiento > 30 Gray (Gy) EQD2 (calculada con un valor alfa/beta de 9)
  • Recurrencia tumoral local/regional u oligometastásica. Número máximo de tres lesiones tumorales macroscópicas, de las cuales al menos una debe haber recibido radioterapia previa.
  • Recurrencia tumoral macroscópica
  • El sitio de recurrencia debe ser susceptible de hipertermia (abdomen, pelvis, extremidades, columna vertebral, ganglios linfáticos cervicales)
  • Dosis de reirradiación planificada de al menos 40 Gy EQD2 (calculada con un valor alfa/beta de 9)

Criterios de exclusión:

  • >3 lesiones tumorales macroscópicas
  • Metástasis cerebrales
  • La recurrencia es susceptible de radioterapia ablativa local (braquiterapia o radioterapia estereotáctica)
  • La región de recurrencia no es susceptible de hipertermia (pulmón, hígado, mediastino)
  • Contraindicaciones para la hipertermia (enfermedad cardiovascular grave, desfibrilador implantable o implantes grandes en el sitio de tratamiento)
  • Trastornos psiquiátricos que impiden un consentimiento informado adecuado
  • Comorbilidades graves con un pronóstico vital muy limitado

Información del Ensayo

NCT04889742
Aún no reclutando
Fase 2
110 participantes
May 2024

Ubicaciones1

Germany (1)
Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie
Berlin