NCT04889820
Resultados de la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de colon obstructivo.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- i. Edad: 20 años o más y menos de 75 años. ii. Consentimiento informado para participar en este estudio. iii. Cáncer de colon en estadio clínico II o III con obstrucción colónica, confirmado por revisión patológica y estudio de imagen.
iv. Cáncer de colon localizado entre el colon distal en T y la unión rectosigmoidea, definido como un tumor a más de 15 cm del borde anal.
v. Hallazgos endoscópicos: tumor que afecta a toda la circunferencia del lumen, imposibilitando el paso del endoscopio a través del tumor. vi. Colocación de SEMS. vii. Sin lesión colónica y descompresión exitosa del colon en un plazo de 48 horas tras la colocación del SEMS.
viii. ECOG 0-2. ix. ASA ≤ 3. x. Función adecuada de los órganos vitales (enzimas hepáticas y BUN/Cr aceptables). xi. Función adecuada del sistema hematopoyético (plaquetas ≥ 100.000/µL, neutrófilos ≥ 2.000/µL). xii. Si la paciente es mujer en edad fértil, la prueba de hCG en orina debe ser negativa y no debe tener planes de embarazo en los 6 meses siguientes a la finalización del tratamiento completo.
xiii. Si el paciente es hombre en edad fértil, debe aceptar el uso de anticonceptivos durante el período de tratamiento y en los 6 meses siguientes a la finalización del tratamiento completo.
Criterios de exclusión:
- i. Cualquier metástasis a distancia sospechosa. ii. Cualquier otra lesión maligna primaria. iii. Estadio clínico T1 o T2 y N0. iv. Signos de perforación o isquemia grave que requieran cirugía de urgencia. v. Complicaciones relacionadas con la colocación del SEMS (hemorragia grave o perforación tras la colocación del SEMS). vi. ASA 4 o más. vii. ECOG 3 o más. viii. Obstrucción colónica por estenosis benigna. ix. Mujer embarazada o en período de lactancia. x. Pacientes que ya han participado en otro estudio o que están tomando medicamentos relacionados con cualquier ensayo clínico. xi. Pacientes que están tomando sorivudina. xii. Pacientes que están tomando tegafur/gimeracil/oteracil. xiii. Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a 5-FU, oxaliplatino, leucovorina o cualquier medicamento que contenga platino.
xiv. Función inadecuada de los órganos vitales (función renal alterada, enzimas hepáticas elevadas, etc.). xv. Función inadecuada del sistema hematopoyético (plaquetas < 100.000/µL, neutrófilos < 2.000/µL). xvi. Problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.