Cetuximab neoadyuvante + quimioterapia combinados con radioterapia de corta duración.

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histológico confirmado mediante biopsia de adenocarcinoma rectal;

2. Resultado de ARMS-PCR que confirme que KRAS, NRAS, PI3KCA y BRAF son de tipo salvaje (wild type);

3. Ausencia de obstrucción intestinal; se excluyó la metástasis a distancia mediante TC, RM o PET/TC;

4. Confirmación mediante RM de T3c-T4, CRM positivo, N2, invasión vascular extramural positiva o ganglio linfático lateral positivo en cáncer de recto localmente avanzado;

5. Edad entre 18 y 75 años;

6. Puntuación ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Función orgánica suficiente:

• Función hematopoyética: hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 80 g/L × 109/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L
• Función hepática: ALT y AST < 2,5 × LSN;
• Función renal: creatinina sérica < 1,5 × LSN;

8. Disposición a participar y consentimiento informado firmado;

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con mutaciones en KRAS, NRAS o BRAF, o con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H);

2. Pacientes que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o cirugía para el cáncer colorrectal;

3. Pacientes con otros tumores malignos no controlados (excepto carcinoma de células basales en etapa temprana o carcinoma cervical in situ);

4. Pacientes mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia;

5. Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática, renal, neurológica o psiquiátrica grave;

6. Pacientes con infección activa;

7. Mal estado general de salud, ECOG ≥ 2;

8. Pacientes con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o que, a juicio del investigador, afecten a la finalización del estudio;

9. Reacciones de hipersensibilidad conocidas a alguno de los fármacos en investigación;