NCT04927897
DETECT: Volumen objetivo para la radioterapia de refuerzo endoluminal en el recto.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad y capaz de dar su consentimiento informado.
- ycT1-3N0(\*) residual(\*\*) confirmado por histología de adenocarcinoma rectal después de radioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia de ciclo largo, para el cual los pacientes se someterán a cirugía TME.
- Intervalo mínimo entre el final de la quimiorradioterapia o radioterapia neoadyuvante: 6 semanas.
(\*)= según lo determine la evaluación clínica (exploración rectal digital, endoscopia con o sin biopsia) y/o la resonancia magnética. La biopsia/histología en el momento del diagnóstico es adecuada; no se necesita biopsia/histología después de la terapia neoadyuvante.
(\*\*)= incluyendo el crecimiento tumoral/recurrencia local después de una respuesta clínica completa inicial y un enfoque de "observación y espera". Estos pacientes también se incluirán después de que se haya determinado la recurrencia local mediante endoscopia y/o resonancia magnética.
Criterios de exclusión:
- El paciente ha recibido braquiterapia como parte del tratamiento neoadyuvante.
- \<18 años de edad o incapaz de dar su consentimiento informado.
- El paciente no ha sido tratado con radioterapia o quimiorradioterapia de ciclo largo neoadyuvante.
- El paciente no se someterá a cirugía TME para un adenocarcinoma rectal ycT1-3N0 residual confirmado por histología.
- El intervalo entre el final de la terapia neoadyuvante y la cirugía es \<6 semanas.