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NCT04927897

DETECT: Volumen objetivo para la radioterapia de refuerzo endoluminal en el recto.

Reclutando

Descripción

El objetivo del estudio es proporcionar datos prospectivos sobre la diseminación microscópica del tumor en todas las direcciones a partir del tumor macroscópico en las muestras de patología, tal como se observa a simple vista y en las imágenes, con el fin de definir el volumen objetivo para la administración de dosis de radiación endoluminal en pacientes con cáncer de recto.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad y capaz de dar su consentimiento informado.
  • ycT1-3N0(\*) residual(\*\*) confirmado por histología de adenocarcinoma rectal después de radioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia de ciclo largo, para el cual los pacientes se someterán a cirugía TME.
  • Intervalo mínimo entre el final de la quimiorradioterapia o radioterapia neoadyuvante: 6 semanas.

(\*)= según lo determine la evaluación clínica (exploración rectal digital, endoscopia con o sin biopsia) y/o la resonancia magnética. La biopsia/histología en el momento del diagnóstico es adecuada; no se necesita biopsia/histología después de la terapia neoadyuvante.

(\*\*)= incluyendo el crecimiento tumoral/recurrencia local después de una respuesta clínica completa inicial y un enfoque de "observación y espera". Estos pacientes también se incluirán después de que se haya determinado la recurrencia local mediante endoscopia y/o resonancia magnética.

Criterios de exclusión:

  • El paciente ha recibido braquiterapia como parte del tratamiento neoadyuvante.
  • \<18 años de edad o incapaz de dar su consentimiento informado.
  • El paciente no ha sido tratado con radioterapia o quimiorradioterapia de ciclo largo neoadyuvante.
  • El paciente no se someterá a cirugía TME para un adenocarcinoma rectal ycT1-3N0 residual confirmado por histología.
  • El intervalo entre el final de la terapia neoadyuvante y la cirugía es \<6 semanas.

Información del Ensayo

NCT04927897
Reclutando
Sin fase definida
50 participantes
Ago 2022

Ubicaciones3

Netherlands (3)
Catharina Hospital
Eindhoven
Maastricht University Medical Center
Maastricht
Maastro
Maastricht