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NCT04936581

Resultados informados por el paciente tras el tratamiento del cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

El tratamiento quirúrgico del cáncer de recto incluye una resección total del meso recto (TME); dependiendo de la ubicación del tumor, surge el problema de la preservación del esfínter anal, pudiendo realizarse una resección anterior baja, una resección anterior ultra baja (RAUB) o una disección inter esfíntrica. En algunos casos, cuando el tumor invade los esfínteres o el músculo puborrectal, es necesario realizar una resección abdominoperineal, que hasta la fecha es el estándar de oro en esta situación particular.

La TME se puede realizar mediante abordajes abierto, laparoscópico, robótico o transanal, siempre y cuando se cumplan los principios oncológicos para la resección. Desafortunadamente, hasta el 90% de estos pacientes presentarán un cambio en los hábitos intestinales, que va desde un aumento en la frecuencia de las deposiciones hasta un grado de incontinencia fecal o disfunción en la evacuación. De estos pacientes, entre el 25 y el 50% presentarán una alteración grave en la calidad de vida. Este amplio espectro de síntomas se ha denominado "síndrome de la resección anterior baja" (LARS). Otro daño colateral es el cambio en la función sexual y urinaria, debido a la lesión del plexo hipogástrico. Existe una importante falta de estudios multicéntricos prospectivos que proporcionen evidencia y que revelen los resultados funcionales y la calidad de vida de estas técnicas disponibles hasta la fecha para el tratamiento del cáncer de recto.

El estudio se diseñó como un estudio observacional multicéntrico prospectivo. Los criterios de inclusión son: 1) pacientes mayores de 18 años, 2) diagnosticados con cáncer de recto ubicado por debajo de la reflexión peritoneal, definido por resonancia magnética preoperatoria, 3) sometidos a abordajes de resección total del meso recto (TME) abiertos, laparoscópicos, robóticos o transanales (taTME), 4) con/sin ostomía derivativa y 5) con/sin tratamiento neoadyuvante. Los criterios de exclusión son: 1) cáncer de recto superior, ubicado por encima de la reflexión peritoneal, 2) prostatectomía radical previa, 3) radioterapia pélvica previa, 4) resección rectal sin anastomosis primaria, 5) hallazgos intraoperatorios de carcinomatosis peritoneal, 6) enfermedad en estadio IV, 7) resección multivisceral o en bloque, que incluya útero, próstata, vagina o vejiga, 8) resección rectal debido a una condición benigna, 9) resección rectal debido a una recurrencia del cáncer de recto (resección anterior previa o un nuevo tumor primario), 10) resección rectal después de un programa de "observación y espera", 11) cirugía de emergencia, 12) colostomía derivativa previa, 13) enfermedad inflamatoria intestinal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Consentimiento informado
  • Diagnóstico de cáncer de recto localizado por debajo de la reflexión peritoneal, según lo definido por la resonancia magnética preoperatoria
  • Abordajes quirúrgicos abiertos, laparoscópicos, robóticos o mediante resección total mesorrectal transanal (taTME)
  • Pacientes con/sin ostomía derivativa
  • Pacientes con/sin tratamiento neoadyuvante

Criterios de exclusión:

  • Cáncer de recto superior, localizado por encima de la reflexión peritoneal
  • Prostatectomía radical previa
  • Radioterapia pélvica previa
  • Resección rectal sin anastomosis primaria
  • Hallazgos intraoperatorios de carcinomatosis peritoneal
  • Enfermedad en estadio IV
  • Resección multivisceral o en bloque, que incluya útero, próstata, vagina o vejiga
  • Resección rectal debido a una condición benigna
  • Resección rectal debido a una recurrencia del cáncer de recto (resección anterior previa o un nuevo tumor primario)
  • Resección rectal tras un programa de "observación y espera"
  • Cirugía de emergencia
  • Colostomía derivativa previa
  • Enfermedad inflamatoria intestinal

Información del Ensayo

NCT04936581
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Sep 2021

Ubicaciones2

Spain (2)
University Clinic of Navarre
Madrid
University Hospital Gregorio Marañón
Madrid