Un estudio de JNJ-64251330 en participantes con poliposis adenomatosa familiar.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico genético de poliposis adenomatosa familiar (PAF) clásica (mutación germinal del gen adenomatosis poliposa coli [APC] o portador obligado) con afectación de la enfermedad en el colorrecto
• Al menos 6 pólipos de 2 milímetros (mm) o más de diámetro en el recto o el colon
• Una participante femenina en edad fértil debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo de alta sensibilidad en la fase de selección y dentro de las 72 horas previas a la primera dosis del fármaco del estudio, y debe aceptar realizarse pruebas de embarazo adicionales durante el estudio
• Un participante masculino debe aceptar no donar esperma con el fin de la reproducción durante el estudio y durante un mínimo de 90 días después de recibir la última dosis del fármaco del estudio
• Debe firmar un formulario de consentimiento informado (FCI) que indique que comprende el propósito del estudio y los procedimientos requeridos para el estudio, y que está dispuesto a participar en el estudio. El consentimiento debe obtenerse antes de iniciar cualquier prueba o procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención estándar para la enfermedad del participante

Criterios de exclusión:

• Uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) durante más de 5 días al mes o que exceda la dosis de venta libre, a menos que el participante complete un período de suspensión de 4 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Tratamiento con otra terapia farmacológica dirigida a la PAF (incluidos sulindac o celecoxib), a menos que complete un período de suspensión de 4 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio
• Antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Antecedentes de trastornos renales, genitourinarios, hepáticos, hematológicos, endocrinos, cardíacos, vasculares, pulmonares, reumatológicos, neurológicos, psiquiátricos o metabólicos graves, progresivos o no controlados, o signos y síntomas de los mismos
• Antecedentes de enfermedad infecciosa crónica o recurrente, incluida la tuberculosis (TB) latente o activa