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NCT05049317
Estudio multicéntrico sobre la función urinaria y sexual postoperatoria tras la resección total mesorrectal funcional por laparoscopia.
Reclutando
Descripción
Las disfunciones urinarias y sexuales son algunas de las complicaciones más frecuentes en la cirugía del cáncer de recto. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto protector de la resección laparoscópica funcional total del mesorrecto (FTME) sobre la función urinaria y sexual en pacientes varones con cáncer de recto medio-inferior. Se trata de un estudio clínico prospectivo, de un solo brazo, multicéntrico y no controlado, en el que participan 88 sujetos elegibles con cáncer de recto medio-inferior. Tras obtener el consentimiento informado, se realizará a los pacientes elegibles una cirugía laparoscópica FTME. Se registrarán de forma prospectiva los datos demográficos de los pacientes, los detalles de la intervención quirúrgica, los resultados postoperatorios y el seguimiento.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Paciente masculino, de 18 a 70 años, con consentimiento informado;
2. Tumores en el borde anal de 6 a 12 cm (medido mediante proctoscopio rígido);
3. Cáncer de recto confirmado patológicamente mediante biopsia endoscópica;
4. Estadio cT1-3aN0M0 preoperatorio (ESMO, 2013);
5. Se espera una resección R0;
6. Función urinaria normal, función de erección normal y función de eyaculación de grado I;
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de cirugía mayor abdominal y pélvica;
2. Necesidad de cirugía de emergencia debido a complicaciones (hemorragia, obstrucción o perforación) causadas por el cáncer de recto;
3. Metástasis pélvicas o distantes;
4. Radioterapia o quimiorradioterapia neoadyuvante;
5. Ausencia de vida sexual;
Información del Ensayo
NCT05049317
Reclutando
Sin fase definida
88 participantes
Nov 2021
Sep 2022