NCT05056077
Mejorar la nutrición y la actividad física en pacientes supervivientes de cáncer (Herramientas para mantenerse en forma)
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA PACIENTES ONCOLÓGICOS:
1. Edad \>= 18 años.
2. Diagnóstico de cáncer de vejiga, mama, colon, endometrio, riñón (carcinoma de células renales), ovario, próstata o recto.
3. Haber completado todo el tratamiento de quimioterapia citotóxica, inmunoterapia, terapias dirigidas o radioterapia (si está indicado) antes de la inclusión. Se permiten los tratamientos hormonales.
4. Poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet y que pueda recibir mensajes de texto diarios.
5. Ser capaz de hablar y leer inglés o español.
6. Tener una persona de apoyo \>= 18 años que hable inglés o español y que esté dispuesta a proporcionar el consentimiento informado y a apoyar al participante durante todo el estudio.
7. Han transcurrido \>= 4 semanas desde una cirugía mayor hasta el inicio de la intervención (la extracción de un puerto o catéter no se considera una cirugía mayor; la reversión de una ostomía sí se considera una cirugía mayor y requerirá al menos 4 semanas antes de la inclusión).
8. Estar dispuesto, según lo determine el Cuestionario de Aptitud para la Actividad Física (PAR-Q). Si existen indicaciones de que el ejercicio en el hogar podría ser inseguro según el PAR-Q, el paciente no se incluirá hasta que se reciba la confirmación del médico del paciente por correo electrónico y/o teléfono de que es seguro que realice ejercicio. No es necesario contactar a los médicos si los pacientes responden "sí" a la pregunta "¿Su médico le está recetando actualmente algún medicamento para la presión arterial o para una enfermedad cardíaca?".
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA LAS PERSONAS DE APOYO:
1. Identificado por un participante oncológico que ha dado su consentimiento para participar en "Tools To Be Fit" como su persona de apoyo.
2. Edad de 18 años o más.
3. Habla y lee inglés o español.
4. Da su consentimiento para completar dos encuestas en línea y cuatro sesiones de asesoramiento sanitario individuales durante las 48 semanas del estudio.
Criterios de exclusión:
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PACIENTES ONCOLÓGICOS:
1. Personas con posibles contraindicaciones para el ejercicio en el hogar según el PAR-Q, para las cuales el investigador no puede obtener la autorización del médico.
2. Puntuación en la escala de directrices de la ACS de \> 4 de 6 al inicio del estudio, según la dieta, el IMC y la actividad física que declare el propio paciente. Nuestra encuesta de selección pedirá a los participantes que informen sobre su altura y peso, el consumo habitual de alimentos de las directrices de la ACS (por ejemplo, carne roja y procesada, frutas, verduras, cereales) y la Encuesta de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin.
3. Haber utilizado un dispositivo de seguimiento de la actividad física y una aplicación de seguimiento de la dieta durante \>= 1 semana en los últimos 3 meses; estos son componentes de nuestro conjunto de herramientas de salud digital.
4. Tener programada una cirugía mayor durante el período del estudio (se excluyen la extracción de un puerto o catéter o los procedimientos dermatológicos).
5. Tener previsto recibir cualquier tipo de terapia contra el cáncer durante el período del estudio, con la excepción de los tratamientos hormonales, que están permitidos.
6. Antecedentes de enfermedad cardiovascular, respiratoria o musculoesquelética grave o problemas articulares que impidan la actividad física moderada. Los ejemplos incluyen angina inestable, infarto de miocardio reciente, enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno y osteoartritis que requiera un reemplazo articular inminente. La artritis moderada que no impida la actividad física no es motivo de inelegibilidad.
7. Antecedentes de trastornos psiquiátricos que impidan la participación en la intervención del estudio (por ejemplo, depresión mayor o psicosis no tratada, abuso de sustancias, trastorno de la personalidad grave) o impidan que el paciente dé su consentimiento informado.
8. Participar en otro ensayo clínico de pérdida de peso, actividad física o intervención dietética. Se permite la co-inclusión en algunos ensayos que impliquen terapia farmacológica. También se permite que los participantes sigan programas de pérdida de peso y actividad física por su cuenta, siempre y cuando estos programas no se proporcionen como parte de un ensayo clínico.
9. Estar embarazada actualmente o intentar quedar embarazada durante el período del estudio.
10. Vivir fuera de los Estados Unidos durante el período de selección y/o las 48 semanas del estudio.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA LAS PERSONAS DE APOYO:
1. Ninguno.